Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers (B Part Of It)

sunnuntai 10. lokakuuta 2021 päivittänyt: Helen Marshall, University of Adelaide

An Observational Cross-sectional Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers

This is an observational cross sectional study to evaluate the impact of a 4CMenB vaccination program on oropharyngeal N. meningitidis carriage in vaccinated and unvaccinated school leavers.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

This carriage study of a cohort of school leavers in South Australia (SA) will provide an opportunity to assess carriage rates in the young adult population (school leavers) following introduction of a 4CMenB vaccination program in senior school students from 2017-2018.This will allow a comparison of carriage prevalence in the two years (2018 and 2019) following implementation of the school program to assess impact on carriage at a population level and compare carriage prevalence in vaccinated versus non-vaccinated groups. Assessment of any association between risk factors and prevalence of nasopharyngeal carriage in school leavers will be made and compared between vaccinated and unvaccinated students.

School leavers are defined as students who were enrolled in year 12 at school in the preceding year of recruitment and have been chosen as they are likely to have the highest carriage rates. A high proportion (approximately two thirds) of students will be immunised by the time of throat swab collection in years 2018 and 2019. Assessing carriage in both vaccinated and unvaccinated cohorts will further inform the effect of 4CMenB vaccine on carriage at a population level. This will help determine any herd immunity impact of 4CMenB vaccine and persistence of any effect.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6802

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

School leavers recruited through tertiary education sites and mail out through schools.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • South Australian school leavers between 17 to 25 years of age (enrolled in year 12 in the previous year ie year 2018, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2017, year 2019, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2018).

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
2018 school leavers
South Australian school leavers in 2018 (year 12 in 2017)
2019 school leavers
South Australian school leavers in 2019 (year 12 in 2018)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Disease Associated Genogroups of N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) Between School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018), Following a 4CMenB School Immunisation Program
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers Who Have Received 4CMenB and Unvaccinated Students.
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Carriage Prevalence Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups in South Australian School Leavers in 2018/2019
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) in South Australian School Leavers in 2018 /2019
Aikaikkuna: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Describe Carriage Density of N. Meningitidis Genogroups as Measured by qPCR in School Leavers
Aikaikkuna: 2018 to 2019
Density of N. meningitides by qPCR
2018 to 2019
Describe Genome Sequencing of Pathogenic N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) in Carriage Among School Leavers.
Aikaikkuna: 2018 to 2019
Whole genome sequencing of N. meningitidis
2018 to 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC/16/WCHN/140_3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neisseria Meningitidis

3
Tilaa