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Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers (B Part Of It)

10 ottobre 2021 aggiornato da: Helen Marshall, University of Adelaide

An Observational Cross-sectional Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers

This is an observational cross sectional study to evaluate the impact of a 4CMenB vaccination program on oropharyngeal N. meningitidis carriage in vaccinated and unvaccinated school leavers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This carriage study of a cohort of school leavers in South Australia (SA) will provide an opportunity to assess carriage rates in the young adult population (school leavers) following introduction of a 4CMenB vaccination program in senior school students from 2017-2018.This will allow a comparison of carriage prevalence in the two years (2018 and 2019) following implementation of the school program to assess impact on carriage at a population level and compare carriage prevalence in vaccinated versus non-vaccinated groups. Assessment of any association between risk factors and prevalence of nasopharyngeal carriage in school leavers will be made and compared between vaccinated and unvaccinated students.

School leavers are defined as students who were enrolled in year 12 at school in the preceding year of recruitment and have been chosen as they are likely to have the highest carriage rates. A high proportion (approximately two thirds) of students will be immunised by the time of throat swab collection in years 2018 and 2019. Assessing carriage in both vaccinated and unvaccinated cohorts will further inform the effect of 4CMenB vaccine on carriage at a population level. This will help determine any herd immunity impact of 4CMenB vaccine and persistence of any effect.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6802

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hosptial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

School leavers recruited through tertiary education sites and mail out through schools.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • South Australian school leavers between 17 to 25 years of age (enrolled in year 12 in the previous year ie year 2018, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2017, year 2019, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2018).

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2018 school leavers
South Australian school leavers in 2018 (year 12 in 2017)
2019 school leavers
South Australian school leavers in 2019 (year 12 in 2018)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Disease Associated Genogroups of N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) Between School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018), Following a 4CMenB School Immunisation Program
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers Who Have Received 4CMenB and Unvaccinated Students.
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Carriage Prevalence Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups in South Australian School Leavers in 2018/2019
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) in South Australian School Leavers in 2018 /2019
Lasso di tempo: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Describe Carriage Density of N. Meningitidis Genogroups as Measured by qPCR in School Leavers
Lasso di tempo: 2018 to 2019
Density of N. meningitides by qPCR
2018 to 2019
Describe Genome Sequencing of Pathogenic N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) in Carriage Among School Leavers.
Lasso di tempo: 2018 to 2019
Whole genome sequencing of N. meningitidis
2018 to 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Adelaide

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HREC/16/WCHN/140_3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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