Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers (B Part Of It)

10 października 2021 zaktualizowane przez: Helen Marshall, University of Adelaide

An Observational Cross-sectional Study to Assess Oropharyngeal Carriage of N. Meningitidis in South Australian School Leavers

This is an observational cross sectional study to evaluate the impact of a 4CMenB vaccination program on oropharyngeal N. meningitidis carriage in vaccinated and unvaccinated school leavers.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This carriage study of a cohort of school leavers in South Australia (SA) will provide an opportunity to assess carriage rates in the young adult population (school leavers) following introduction of a 4CMenB vaccination program in senior school students from 2017-2018.This will allow a comparison of carriage prevalence in the two years (2018 and 2019) following implementation of the school program to assess impact on carriage at a population level and compare carriage prevalence in vaccinated versus non-vaccinated groups. Assessment of any association between risk factors and prevalence of nasopharyngeal carriage in school leavers will be made and compared between vaccinated and unvaccinated students.

School leavers are defined as students who were enrolled in year 12 at school in the preceding year of recruitment and have been chosen as they are likely to have the highest carriage rates. A high proportion (approximately two thirds) of students will be immunised by the time of throat swab collection in years 2018 and 2019. Assessing carriage in both vaccinated and unvaccinated cohorts will further inform the effect of 4CMenB vaccine on carriage at a population level. This will help determine any herd immunity impact of 4CMenB vaccine and persistence of any effect.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6802

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5006
        • Women's and Children's Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

School leavers recruited through tertiary education sites and mail out through schools.

Opis

Inclusion Criteria:

  • South Australian school leavers between 17 to 25 years of age (enrolled in year 12 in the previous year ie year 2018, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2017, year 2019, students are eligible if they were enrolled in year 12 in 2018).

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2018 school leavers
South Australian school leavers in 2018 (year 12 in 2017)
2019 school leavers
South Australian school leavers in 2019 (year 12 in 2018)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Disease Associated Genogroups of N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) Between School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018), Following a 4CMenB School Immunisation Program
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Estimate the Difference in Carriage Prevalence of Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers in 2018 (Year 12 in 2017) and 2019 (Year 12 in 2018)
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups Between South Australian School Leavers Who Have Received 4CMenB and Unvaccinated Students.
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers in 2018 and 2019
2018 to 2019
Across Years, Estimate the Difference in Each N. Meningitidis Genogroup (A, B, C, W, X, Y) Carriage Prevalence Between South Australian School Leavers Who Received 4CMenB Vaccine and Unvaccinated Students
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in vaccinated and unvaccinated school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of All N. Meningitidis Genogroups in South Australian School Leavers in 2018/2019
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019
Identify Characteristics Associated With Carriage Prevalence of N. Meningitidis Genogroups Causing Disease (A, B, C, W, X, Y) in South Australian School Leavers in 2018 /2019
Ramy czasowe: 2018 to 2019
As measured by PCR in school leavers
2018 to 2019

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Describe Carriage Density of N. Meningitidis Genogroups as Measured by qPCR in School Leavers
Ramy czasowe: 2018 to 2019
Density of N. meningitides by qPCR
2018 to 2019
Describe Genome Sequencing of Pathogenic N. Meningitidis (A, B, C, W, X, Y) in Carriage Among School Leavers.
Ramy czasowe: 2018 to 2019
Whole genome sequencing of N. meningitidis
2018 to 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Adelaide

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HREC/16/WCHN/140_3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neisseria Meningitidis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj