- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03421106
A Multilevel Intervention in the Hunger Relief Network to Improve Diet Among Adults Experiencing Food Insecurity (SuperShelf)
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: Caitlin Caspi, University of Connecticut
The investigator proposes an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll a sample clients at the food pantry at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome) and cardiovascular health.
We will also enroll a sample of clients at follow-up to assess to assess the nutritional quality of food selected at the pantry.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Evaluate the health impact of an intervention targeting the hunger relief network and the clients with food insecurity it serves.
The long-term goal of this work is to reduce nutrition-related health disparities by intervening on a system that serves individuals at high risk for chronic disease.
In 2014, an estimated 14% of U.S. households experienced food insecurity (i.e., they lacked access to enough food for an active, healthy life for all household members).
Large numbers of low-income, racial/ethnic minority, and immigrant families who experience food insecurity rely on a hunger relief network that includes food banks and food pantries.
Pantry clients have demonstrated poor nutritional outcomes, high chronic disease rates, and dissatisfaction with the quality and cultural-appropriateness of food offered.
Unlike other food assistance programs, there are currently no standards on the nutritional quality of pantry offerings, but recent work by our study team demonstrated the need to improve the healthfulness of hunger relief network inventory.
We proposed an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll clients at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome).
Working with our food bank partners, the intervention at the pantry level targets the supply of nutritious foods.
At the client level, the intervention targets healthy food demand.
Measured outcomes include overall diet quality (the primary outcome), as assessed by the Healthy Eating Index-2015 (HEI), the nutritional quality of foods selected at the food shelf visit, and cardiovascular disease health (assessed by the American Heart Association's Life's Simple 7 scores).
The study will also evaluate the impact of a multilevel intervention on the nutritional quality of pantry offerings.
The study also aims to improve implementation of practices that promote a nutrition-focused hunger relief network.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
504
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-≥18 years old
- Mentally capable of consent and participation
- Speak English, Spanish, or Somali
- Have access to a phone
Exclusion Criteria:
- Not capable of consent or participation
- Speak only languages other than English, Spanish or Somali
- Not a food pantry user
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intervention Food Pantries
Food pantries will transform to offer healthier and more appealing food ; the effect on clients will be measured.
|
Food pantries will receive consulting services to transform their food offerings and environment in order to influence client health behaviors.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Food Pantries
Food pantries will make no changes during the evaluation period; the effect on clients will be measured.
|
Normal food pantry use
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Diet Quality of Clients
Aikaikkuna: Perustaso, 1 vuosi
|
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
|
Perustaso, 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nutritional Quality of Food Selected by Clients at the Food Pantry
Aikaikkuna: 1 vuosi näytteenoton jälkeen
|
Arvioitu Healthy Eating Index-2015 -pisteillä (asteikolla 0-100), jossa 100 edustaa parasta mahdollista arvoa (eli ravintolaatua parhaiten sopusoinnussa amerikkalaisten ruokavalioohjeiden kanssa)
|
1 vuosi näytteenoton jälkeen
|
|
Cardiovascular Health
Aikaikkuna: Baseline, 1 year
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) scores (scale 0 -7), with 7 representing the best possible score for cardiovascular health
|
Baseline, 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H20-0076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .