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A Multilevel Intervention in the Hunger Relief Network to Improve Diet Among Adults Experiencing Food Insecurity (SuperShelf)

11 de maio de 2022 atualizado por: Caitlin Caspi, University of Connecticut
The investigator proposes an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries. We will enroll a sample clients at the food pantry at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome) and cardiovascular health. We will also enroll a sample of clients at follow-up to assess to assess the nutritional quality of food selected at the pantry.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evaluate the health impact of an intervention targeting the hunger relief network and the clients with food insecurity it serves. The long-term goal of this work is to reduce nutrition-related health disparities by intervening on a system that serves individuals at high risk for chronic disease. In 2014, an estimated 14% of U.S. households experienced food insecurity (i.e., they lacked access to enough food for an active, healthy life for all household members). Large numbers of low-income, racial/ethnic minority, and immigrant families who experience food insecurity rely on a hunger relief network that includes food banks and food pantries. Pantry clients have demonstrated poor nutritional outcomes, high chronic disease rates, and dissatisfaction with the quality and cultural-appropriateness of food offered. Unlike other food assistance programs, there are currently no standards on the nutritional quality of pantry offerings, but recent work by our study team demonstrated the need to improve the healthfulness of hunger relief network inventory. We proposed an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries. We will enroll clients at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome). Working with our food bank partners, the intervention at the pantry level targets the supply of nutritious foods. At the client level, the intervention targets healthy food demand. Measured outcomes include overall diet quality (the primary outcome), as assessed by the Healthy Eating Index-2015 (HEI), the nutritional quality of foods selected at the food shelf visit, and cardiovascular disease health (assessed by the American Heart Association's Life's Simple 7 scores). The study will also evaluate the impact of a multilevel intervention on the nutritional quality of pantry offerings. The study also aims to improve implementation of practices that promote a nutrition-focused hunger relief network.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

504

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

-≥18 years old

  • Mentally capable of consent and participation
  • Speak English, Spanish, or Somali
  • Have access to a phone

Exclusion Criteria:

  • Not capable of consent or participation
  • Speak only languages other than English, Spanish or Somali
  • Not a food pantry user

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervention Food Pantries
Food pantries will transform to offer healthier and more appealing food ; the effect on clients will be measured.
Food pantries will receive consulting services to transform their food offerings and environment in order to influence client health behaviors.
ACTIVE_COMPARATOR: Control Food Pantries
Food pantries will make no changes during the evaluation period; the effect on clients will be measured.
Normal food pantry use

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Diet Quality of Clients
Prazo: Linha de base, 1 ano
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
Linha de base, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nutritional Quality of Food Selected by Clients at the Food Pantry
Prazo: Comparação pós-amostra de 1 ano
Avaliado pelas pontuações do Índice de Alimentação Saudável-2015 (escala de 0 a 100), com 100 representando a melhor pontuação possível (ou seja, qualidade nutricional mais alinhada com as Diretrizes Dietéticas para Americanos)
Comparação pós-amostra de 1 ano
Cardiovascular Health
Prazo: Baseline, 1 year
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) scores (scale 0 -7), with 7 representing the best possible score for cardiovascular health
Baseline, 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

16 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

5 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H20-0076

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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