- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03421106
A Multilevel Intervention in the Hunger Relief Network to Improve Diet Among Adults Experiencing Food Insecurity (SuperShelf)
11 maj 2022 uppdaterad av: Caitlin Caspi, University of Connecticut
The investigator proposes an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll a sample clients at the food pantry at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome) and cardiovascular health.
We will also enroll a sample of clients at follow-up to assess to assess the nutritional quality of food selected at the pantry.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Evaluate the health impact of an intervention targeting the hunger relief network and the clients with food insecurity it serves.
The long-term goal of this work is to reduce nutrition-related health disparities by intervening on a system that serves individuals at high risk for chronic disease.
In 2014, an estimated 14% of U.S. households experienced food insecurity (i.e., they lacked access to enough food for an active, healthy life for all household members).
Large numbers of low-income, racial/ethnic minority, and immigrant families who experience food insecurity rely on a hunger relief network that includes food banks and food pantries.
Pantry clients have demonstrated poor nutritional outcomes, high chronic disease rates, and dissatisfaction with the quality and cultural-appropriateness of food offered.
Unlike other food assistance programs, there are currently no standards on the nutritional quality of pantry offerings, but recent work by our study team demonstrated the need to improve the healthfulness of hunger relief network inventory.
We proposed an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll clients at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome).
Working with our food bank partners, the intervention at the pantry level targets the supply of nutritious foods.
At the client level, the intervention targets healthy food demand.
Measured outcomes include overall diet quality (the primary outcome), as assessed by the Healthy Eating Index-2015 (HEI), the nutritional quality of foods selected at the food shelf visit, and cardiovascular disease health (assessed by the American Heart Association's Life's Simple 7 scores).
The study will also evaluate the impact of a multilevel intervention on the nutritional quality of pantry offerings.
The study also aims to improve implementation of practices that promote a nutrition-focused hunger relief network.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
504
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
-≥18 years old
- Mentally capable of consent and participation
- Speak English, Spanish, or Somali
- Have access to a phone
Exclusion Criteria:
- Not capable of consent or participation
- Speak only languages other than English, Spanish or Somali
- Not a food pantry user
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention Food Pantries
Food pantries will transform to offer healthier and more appealing food ; the effect on clients will be measured.
|
Food pantries will receive consulting services to transform their food offerings and environment in order to influence client health behaviors.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Food Pantries
Food pantries will make no changes during the evaluation period; the effect on clients will be measured.
|
Normal food pantry use
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Diet Quality of Clients
Tidsram: Baslinje, 1 år
|
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
|
Baslinje, 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nutritional Quality of Food Selected by Clients at the Food Pantry
Tidsram: 1 års jämförelse efter provet
|
Bedömd av Healthy Eating Index-2015-poäng (skala 0-100), där 100 representerar bästa möjliga poäng (d.v.s. näringskvalitet bäst anpassad till kostråd för amerikaner)
|
1 års jämförelse efter provet
|
|
Cardiovascular Health
Tidsram: Baseline, 1 year
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) scores (scale 0 -7), with 7 representing the best possible score for cardiovascular health
|
Baseline, 1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
5 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
16 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H20-0076
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .