- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03421106
A Multilevel Intervention in the Hunger Relief Network to Improve Diet Among Adults Experiencing Food Insecurity (SuperShelf)
11 mai 2022 mis à jour par: Caitlin Caspi, University of Connecticut
The investigator proposes an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll a sample clients at the food pantry at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome) and cardiovascular health.
We will also enroll a sample of clients at follow-up to assess to assess the nutritional quality of food selected at the pantry.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Evaluate the health impact of an intervention targeting the hunger relief network and the clients with food insecurity it serves.
The long-term goal of this work is to reduce nutrition-related health disparities by intervening on a system that serves individuals at high risk for chronic disease.
In 2014, an estimated 14% of U.S. households experienced food insecurity (i.e., they lacked access to enough food for an active, healthy life for all household members).
Large numbers of low-income, racial/ethnic minority, and immigrant families who experience food insecurity rely on a hunger relief network that includes food banks and food pantries.
Pantry clients have demonstrated poor nutritional outcomes, high chronic disease rates, and dissatisfaction with the quality and cultural-appropriateness of food offered.
Unlike other food assistance programs, there are currently no standards on the nutritional quality of pantry offerings, but recent work by our study team demonstrated the need to improve the healthfulness of hunger relief network inventory.
We proposed an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll clients at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome).
Working with our food bank partners, the intervention at the pantry level targets the supply of nutritious foods.
At the client level, the intervention targets healthy food demand.
Measured outcomes include overall diet quality (the primary outcome), as assessed by the Healthy Eating Index-2015 (HEI), the nutritional quality of foods selected at the food shelf visit, and cardiovascular disease health (assessed by the American Heart Association's Life's Simple 7 scores).
The study will also evaluate the impact of a multilevel intervention on the nutritional quality of pantry offerings.
The study also aims to improve implementation of practices that promote a nutrition-focused hunger relief network.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
504
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
-≥18 years old
- Mentally capable of consent and participation
- Speak English, Spanish, or Somali
- Have access to a phone
Exclusion Criteria:
- Not capable of consent or participation
- Speak only languages other than English, Spanish or Somali
- Not a food pantry user
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention Food Pantries
Food pantries will transform to offer healthier and more appealing food ; the effect on clients will be measured.
|
Food pantries will receive consulting services to transform their food offerings and environment in order to influence client health behaviors.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Food Pantries
Food pantries will make no changes during the evaluation period; the effect on clients will be measured.
|
Normal food pantry use
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall Diet Quality of Clients
Délai: Base de référence, 1 an
|
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
|
Base de référence, 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nutritional Quality of Food Selected by Clients at the Food Pantry
Délai: Comparaison post-échantillon 1 an
|
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
|
Comparaison post-échantillon 1 an
|
|
Cardiovascular Health
Délai: Baseline, 1 year
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) scores (scale 0 -7), with 7 representing the best possible score for cardiovascular health
|
Baseline, 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
5 février 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
5 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-0076
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .