- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03421106
A Multilevel Intervention in the Hunger Relief Network to Improve Diet Among Adults Experiencing Food Insecurity (SuperShelf)
11. mai 2022 oppdatert av: Caitlin Caspi, University of Connecticut
The investigator proposes an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll a sample clients at the food pantry at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome) and cardiovascular health.
We will also enroll a sample of clients at follow-up to assess to assess the nutritional quality of food selected at the pantry.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluate the health impact of an intervention targeting the hunger relief network and the clients with food insecurity it serves.
The long-term goal of this work is to reduce nutrition-related health disparities by intervening on a system that serves individuals at high risk for chronic disease.
In 2014, an estimated 14% of U.S. households experienced food insecurity (i.e., they lacked access to enough food for an active, healthy life for all household members).
Large numbers of low-income, racial/ethnic minority, and immigrant families who experience food insecurity rely on a hunger relief network that includes food banks and food pantries.
Pantry clients have demonstrated poor nutritional outcomes, high chronic disease rates, and dissatisfaction with the quality and cultural-appropriateness of food offered.
Unlike other food assistance programs, there are currently no standards on the nutritional quality of pantry offerings, but recent work by our study team demonstrated the need to improve the healthfulness of hunger relief network inventory.
We proposed an evaluation of a randomized, sustainable intervention in 8 intervention and 8 control pantries.
We will enroll clients at baseline and follow them for 1 year to assess changes in overall diet quality (the primary outcome).
Working with our food bank partners, the intervention at the pantry level targets the supply of nutritious foods.
At the client level, the intervention targets healthy food demand.
Measured outcomes include overall diet quality (the primary outcome), as assessed by the Healthy Eating Index-2015 (HEI), the nutritional quality of foods selected at the food shelf visit, and cardiovascular disease health (assessed by the American Heart Association's Life's Simple 7 scores).
The study will also evaluate the impact of a multilevel intervention on the nutritional quality of pantry offerings.
The study also aims to improve implementation of practices that promote a nutrition-focused hunger relief network.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
504
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
-≥18 years old
- Mentally capable of consent and participation
- Speak English, Spanish, or Somali
- Have access to a phone
Exclusion Criteria:
- Not capable of consent or participation
- Speak only languages other than English, Spanish or Somali
- Not a food pantry user
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervention Food Pantries
Food pantries will transform to offer healthier and more appealing food ; the effect on clients will be measured.
|
Food pantries will receive consulting services to transform their food offerings and environment in order to influence client health behaviors.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Control Food Pantries
Food pantries will make no changes during the evaluation period; the effect on clients will be measured.
|
Normal food pantry use
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overall Diet Quality of Clients
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Assessed by Healthy Eating Index-2015 scores (scale 0-100), with 100 representing the best possible score (i.e., nutritional quality best aligned with Dietary Guidelines for Americans)
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nutritional Quality of Food Selected by Clients at the Food Pantry
Tidsramme: 1 års sammenligning etter prøve
|
Vurdert av Healthy Eating Index-2015-score (skala 0-100), med 100 som representerer best mulig poengsum (dvs. ernæringskvalitet best i samsvar med kostholdsretningslinjer for amerikanere)
|
1 års sammenligning etter prøve
|
Cardiovascular Health
Tidsramme: Baseline, 1 year
|
American Heart Association's Life's Simple 7 (LS7) scores (scale 0 -7), with 7 representing the best possible score for cardiovascular health
|
Baseline, 1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. februar 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H20-0076
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matutvalg
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Intervention Food Pantries
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AvsluttetBetennelse | Matusikkerhet | Fedme, barndom | Mental HelseForente stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MatmangelForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalFullførtOvervekt | VekttapForente stater
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaFullførtAnemi | VeksthemningBurkina Faso
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført
-
Satellite HealthcareFullførtUnderernæring | Sluttstadium nyresykdom | HypoalbuminemiForente stater
-
Archimage, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilbaketrukket