- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03502226
Evaluation of an Inpatient Sexual Risk Behavior Assessment Program (iRAP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sexually transmitted infections (STIs) are disproportionately common among 15-24 year-old females, and can have detrimental effects including pelvic inflammatory disease and infertility. Most STI's are asymptomatic, especially for females, making screening programs essential. Current guidelines recommend HIV screening for all adolescents, and yearly chlamydia and gonorrhea screening for sexually active females under 25 years-old. Yet only one-third of primary care physicians report screening asymptomatic adolescents. Most adolescents report no sexual health discussion during preventative healthcare visits. Furthermore the majority do not regularly attend preventative healthcare visits. Therefore, urgent healthcare visits, often in emergency departments (ED) and inpatient settings, provide an important point of contact.
Given adolescents infrequently obtain outpatient sexual health services, the inpatient stay may serve as a critical intervention point. Other studies have found success with STI screening programs in the ED; none to our knowledge examined the efficacy of an inpatient sexual health screening protocol. Previous pilot data demonstrated, however, significant interest in sexual health information and desire for STI testing among adolescents admitted to a children's hospital.
Investigators conducted an exploratory study to evaluate the feasibility and potential effects of an innovative, individualized electronic inpatient sexual health intervention (iRAP) for adolescent females. The central hypothesis is that the electronic intervention, based on the Trans Theoretical Model (TTM) of behavior change, will significantly increase adolescent females' requests for STI screening and sexual health management.
Investigators enrolled 70 14-18 year-old, medically stable female inpatients admitted to the hospitalist service at Hasbro Children's Hospital for a randomized control trial during a one-year period. Participants were randomized to receive an electronic sexual risk assessment with or without real-time tailored feedback. Feedback was based on the TTM, utilizing readiness for change to determine appropriate messaging. Participants were then able to electronically request sexual health management options, including STI testing, discussion with their inpatient or outpatient physician, or technology-hosted information on contraception. Investigators conducted a chart review of enrolled adolescents to determine if sexual health topics were addressed.
The investigators are examining participation rates, length of time to perform all study elements, and proportion of teens that obtain requested service. Additionally, the investigators are comparing participants' perceived reproductive health risk and uptake of offered services between the intervention and control groups.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Admitted to the Hospitalist service, English speaking, parent available for consent, medically/psychologically stable.
Exclusion Criteria:
- Wards of the state, no parent/guardian for consent, non-English speaking
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention group
Received tailored feedback regarding sexual health risks
|
Electronic feedback based on participants "stage of change" which provided risk reduction behavior regarding their sexual health including use of condoms, contraceptions, and STI testing.
|
|
Ei väliintuloa: Control group
Did not receive tailored feedback.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with requests for sexual health services, as assessed by sexual health options questionnaire
Aikaikkuna: Immediate
|
All participants were able to request sexual health services while admitted to the hospital (options included: STI testing, speak with their MD, or watching contraception video).
The services were offered using an electronic REDCap questionnaire, with prompt of "Would you like to request X during your hospital stay?" and response options of yes/no.
The outcome will be assessed for each sexual health option (number of participants requesting STI testing, discussion with MD, or contraception video viewing) individually, as well as a variable created to show "any uptake" ie.
request made for any one or more services.
|
Immediate
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oh-Zopfi Pilot Award 2016-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seksuaalinen käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Tailored feedback
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityValmisMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina