- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03502226
Evaluation of an Inpatient Sexual Risk Behavior Assessment Program (iRAP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sexually transmitted infections (STIs) are disproportionately common among 15-24 year-old females, and can have detrimental effects including pelvic inflammatory disease and infertility. Most STI's are asymptomatic, especially for females, making screening programs essential. Current guidelines recommend HIV screening for all adolescents, and yearly chlamydia and gonorrhea screening for sexually active females under 25 years-old. Yet only one-third of primary care physicians report screening asymptomatic adolescents. Most adolescents report no sexual health discussion during preventative healthcare visits. Furthermore the majority do not regularly attend preventative healthcare visits. Therefore, urgent healthcare visits, often in emergency departments (ED) and inpatient settings, provide an important point of contact.
Given adolescents infrequently obtain outpatient sexual health services, the inpatient stay may serve as a critical intervention point. Other studies have found success with STI screening programs in the ED; none to our knowledge examined the efficacy of an inpatient sexual health screening protocol. Previous pilot data demonstrated, however, significant interest in sexual health information and desire for STI testing among adolescents admitted to a children's hospital.
Investigators conducted an exploratory study to evaluate the feasibility and potential effects of an innovative, individualized electronic inpatient sexual health intervention (iRAP) for adolescent females. The central hypothesis is that the electronic intervention, based on the Trans Theoretical Model (TTM) of behavior change, will significantly increase adolescent females' requests for STI screening and sexual health management.
Investigators enrolled 70 14-18 year-old, medically stable female inpatients admitted to the hospitalist service at Hasbro Children's Hospital for a randomized control trial during a one-year period. Participants were randomized to receive an electronic sexual risk assessment with or without real-time tailored feedback. Feedback was based on the TTM, utilizing readiness for change to determine appropriate messaging. Participants were then able to electronically request sexual health management options, including STI testing, discussion with their inpatient or outpatient physician, or technology-hosted information on contraception. Investigators conducted a chart review of enrolled adolescents to determine if sexual health topics were addressed.
The investigators are examining participation rates, length of time to perform all study elements, and proportion of teens that obtain requested service. Additionally, the investigators are comparing participants' perceived reproductive health risk and uptake of offered services between the intervention and control groups.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Admitted to the Hospitalist service, English speaking, parent available for consent, medically/psychologically stable.
Exclusion Criteria:
- Wards of the state, no parent/guardian for consent, non-English speaking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
Received tailored feedback regarding sexual health risks
|
Electronic feedback based on participants "stage of change" which provided risk reduction behavior regarding their sexual health including use of condoms, contraceptions, and STI testing.
|
|
Brak interwencji: Control group
Did not receive tailored feedback.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with requests for sexual health services, as assessed by sexual health options questionnaire
Ramy czasowe: Immediate
|
All participants were able to request sexual health services while admitted to the hospital (options included: STI testing, speak with their MD, or watching contraception video).
The services were offered using an electronic REDCap questionnaire, with prompt of "Would you like to request X during your hospital stay?" and response options of yes/no.
The outcome will be assessed for each sexual health option (number of participants requesting STI testing, discussion with MD, or contraception video viewing) individually, as well as a variable created to show "any uptake" ie.
request made for any one or more services.
|
Immediate
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oh-Zopfi Pilot Award 2016-2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tailored feedback
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaŚmiertelna choroba | Niewydolność oddechowa | ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej) | VILI (Uraz płuc wywołany wentylacją mechaniczną)
-
St. Jude Children's Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwieStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Problemy z zachowaniemStany Zjednoczone