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Evaluation of an Inpatient Sexual Risk Behavior Assessment Program (iRAP)

10 aprile 2018 aggiornato da: Rhode Island Hospital
This is an exploratory pilot study to evaluate the feasibility and potential effects of an innovative, individualized electronic inpatient sexual health intervention (iRAP) for adolescent females. The central hypothesis is that the electronic intervention, a sexual health questionnaire with tailored feedback based on the Trans Theoretical Model (TTM) of behavior change, will significantly increase adolescent females' requests for sexually transmitted infection (STI) screening and sexual health management during their hospital admission.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sexually transmitted infections (STIs) are disproportionately common among 15-24 year-old females, and can have detrimental effects including pelvic inflammatory disease and infertility. Most STI's are asymptomatic, especially for females, making screening programs essential. Current guidelines recommend HIV screening for all adolescents, and yearly chlamydia and gonorrhea screening for sexually active females under 25 years-old. Yet only one-third of primary care physicians report screening asymptomatic adolescents. Most adolescents report no sexual health discussion during preventative healthcare visits. Furthermore the majority do not regularly attend preventative healthcare visits. Therefore, urgent healthcare visits, often in emergency departments (ED) and inpatient settings, provide an important point of contact.

Given adolescents infrequently obtain outpatient sexual health services, the inpatient stay may serve as a critical intervention point. Other studies have found success with STI screening programs in the ED; none to our knowledge examined the efficacy of an inpatient sexual health screening protocol. Previous pilot data demonstrated, however, significant interest in sexual health information and desire for STI testing among adolescents admitted to a children's hospital.

Investigators conducted an exploratory study to evaluate the feasibility and potential effects of an innovative, individualized electronic inpatient sexual health intervention (iRAP) for adolescent females. The central hypothesis is that the electronic intervention, based on the Trans Theoretical Model (TTM) of behavior change, will significantly increase adolescent females' requests for STI screening and sexual health management.

Investigators enrolled 70 14-18 year-old, medically stable female inpatients admitted to the hospitalist service at Hasbro Children's Hospital for a randomized control trial during a one-year period. Participants were randomized to receive an electronic sexual risk assessment with or without real-time tailored feedback. Feedback was based on the TTM, utilizing readiness for change to determine appropriate messaging. Participants were then able to electronically request sexual health management options, including STI testing, discussion with their inpatient or outpatient physician, or technology-hosted information on contraception. Investigators conducted a chart review of enrolled adolescents to determine if sexual health topics were addressed.

The investigators are examining participation rates, length of time to perform all study elements, and proportion of teens that obtain requested service. Additionally, the investigators are comparing participants' perceived reproductive health risk and uptake of offered services between the intervention and control groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Admitted to the Hospitalist service, English speaking, parent available for consent, medically/psychologically stable.

Exclusion Criteria:

  • Wards of the state, no parent/guardian for consent, non-English speaking

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention group
Received tailored feedback regarding sexual health risks
Electronic feedback based on participants "stage of change" which provided risk reduction behavior regarding their sexual health including use of condoms, contraceptions, and STI testing.
Nessun intervento: Control group
Did not receive tailored feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with requests for sexual health services, as assessed by sexual health options questionnaire
Lasso di tempo: Immediate
All participants were able to request sexual health services while admitted to the hospital (options included: STI testing, speak with their MD, or watching contraception video). The services were offered using an electronic REDCap questionnaire, with prompt of "Would you like to request X during your hospital stay?" and response options of yes/no. The outcome will be assessed for each sexual health option (number of participants requesting STI testing, discussion with MD, or contraception video viewing) individually, as well as a variable created to show "any uptake" ie. request made for any one or more services.
Immediate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oh-Zopfi Pilot Award 2016-2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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