Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Head Position on MACEI of Sevoflurane in Children With Obstructive Airway (MACEI)

torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Effect of Head Position on Minimum Alveolar Concentration of Endotracheal Intubation(MACEI)of Sevoflurane in Children With Obstructive Airway

Children scheduled for tonsillectomy surgery were recruited into the study. General anesthesia was induced with 8% sevoflurane inhaled with 8 l.min-1 of oxygen via mask, followed by adjustment of inspired sevoflurane to the target concentration based on the result in previous patient at which laryngoscopy and tracheal intubation were attempted and maintained for 12 min. All responses to tracheal intubation were assessed. At the end of the procedure, sevoflurane was titrated to the target concentration, which was kept constant for 12 min before a standard stimulus was applied to determine whether the children was awake. The Dixon's 'up and down'method was used to determine progression of subsequent concentrations.The aim of this study was to determine whether the minimum alveolar concentration of endotracheal intubation(MACEI)of sevoflurane in children with obstructive airway are different from that observed in normal children.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. All patients were preoxygenated using 100% oxygen with a normal tidal volumen for 3 min. The circuit was primed with sevoflurane 8% at a fresh gas flow of 8 Litre/min (L/min) for 1 min. Anaesthesia was induced with inhaled sevoflurane up to 5% in oxygen via facemask with fresh gas flow at 6 L/min.After loss of consciousness, the inspired concentration of sevoflurane was maintained 10-12min a predetermined end-tidal concentration. A single experienced anaesthetist in the use of endotracheal devices inserted the devices according to the manufacturer's recommendations. Neuromuscular blocking agents and other intravenous anesthetics were not given. One nurse, who was blinded to the anaesthetic concentration, classified responses by the patient to tracheal intubation as either "movement" or "not movement". Assesment was made for jaw relaxation and graded with intubation score. The sum of intubation scores >4 was defined as a failure of insertion. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%. If the endotracheal device insertion was successful, sevoflurane concentration for the next patient was decrease by 0.5%. If not, sevoflurane concentration was increased by the same amount for the next patient. For their comfort, patients experiencing movement received a 2 mg/kg bolus dose of propofol,fentanyl 2.0ug/kg and rocuronium 0.6mg/kg.If the endotracheal device insertion was successful,fentanyl 2.0ug/kg and rocuronium 0.6mg/kg was also administered.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai9 Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • class I or II
  • children aged 2-8 years
  • children with obstruction airway under general anesthesia undergoing tonsillectomy surgery
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of adverse reactions to sevoflurane
  • Patients with a potentially difficult airway (Mallampati III or IV, a limited mouth opening and/or cervical spine disease)
  • Patients with reactive airway disease
  • Signs of upper respiratory infection
  • Violate experimental scheme
  • refused to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 30 degree rotated lateral position
19 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to the head in 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Muut nimet:
  • 30 degree rotated lateral position and neutral position
Active Comparator: neutral position
19 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to the head in the neutral position.The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Muut nimet:
  • 30 degree rotated lateral position and neutral position

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
minimum alveolar anesthetic concentration of endotracheal intubation
Aikaikkuna: The sevoflurane concentration is obtained when tracheal intubated immediately.
To compare the minimum alveolar anesthetic concentration of endotracheal intubation required for different head position in children with obstructive airway.
The sevoflurane concentration is obtained when tracheal intubated immediately.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubation score
Aikaikkuna: The intubation score is obtained when tracheal intubation was inserted immediately.
One nurse, who was blinded to the anaesthetic concentration, classified responses by the patient to tracheal intubation as either "movement" or "not movement". Assesment was made for jaw relaxation and graded with intubation score. The sum of intubation scores >4 was defined as a failure of insertion.
The intubation score is obtained when tracheal intubation was inserted immediately.
blood pressure include systolic and diastolic in mmHg
Aikaikkuna: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of blood pressure include systolic and diastolic during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
heart rate in bpm
Aikaikkuna: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of heart rate during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
bispectral index(BIS), number from 100 (awake) to 40-60(anesthetic status)
Aikaikkuna: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of of bispectral index values during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sevoflurane

Tilaa