Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Head Position on MACEI of Sevoflurane in Children With Obstructive Airway (MACEI)

10. května 2018 aktualizováno: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Effect of Head Position on Minimum Alveolar Concentration of Endotracheal Intubation（MACEI）of Sevoflurane in Children With Obstructive Airway

Children scheduled for tonsillectomy surgery were recruited into the study. General anesthesia was induced with 8% sevoflurane inhaled with 8 l.min-1 of oxygen via mask, followed by adjustment of inspired sevoflurane to the target concentration based on the result in previous patient at which laryngoscopy and tracheal intubation were attempted and maintained for 12 min. All responses to tracheal intubation were assessed. At the end of the procedure, sevoflurane was titrated to the target concentration, which was kept constant for 12 min before a standard stimulus was applied to determine whether the children was awake. The Dixon's 'up and down'method was used to determine progression of subsequent concentrations.The aim of this study was to determine whether the minimum alveolar concentration of endotracheal intubation（MACEI）of sevoflurane in children with obstructive airway are different from that observed in normal children.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. All patients were preoxygenated using 100% oxygen with a normal tidal volumen for 3 min. The circuit was primed with sevoflurane 8% at a fresh gas flow of 8 Litre/min （L/min） for 1 min. Anaesthesia was induced with inhaled sevoflurane up to 5% in oxygen via facemask with fresh gas flow at 6 L/min.After loss of consciousness, the inspired concentration of sevoflurane was maintained 10-12min a predetermined end-tidal concentration. A single experienced anaesthetist in the use of endotracheal devices inserted the devices according to the manufacturer's recommendations. Neuromuscular blocking agents and other intravenous anesthetics were not given. One nurse, who was blinded to the anaesthetic concentration, classified responses by the patient to tracheal intubation as either "movement" or "not movement". Assesment was made for jaw relaxation and graded with intubation score. The sum of intubation scores >4 was defined as a failure of insertion. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%. If the endotracheal device insertion was successful, sevoflurane concentration for the next patient was decrease by 0.5%. If not, sevoflurane concentration was increased by the same amount for the next patient. For their comfort, patients experiencing movement received a 2 mg/kg bolus dose of propofol,fentanyl 2.0ug/kg and rocuronium 0.6mg/kg.If the endotracheal device insertion was successful,fentanyl 2.0ug/kg and rocuronium 0.6mg/kg was also administered.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Shanghai9 Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • class I or II
  • children aged 2-8 years
  • children with obstruction airway under general anesthesia undergoing tonsillectomy surgery
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of adverse reactions to sevoflurane
  • Patients with a potentially difficult airway (Mallampati III or IV, a limited mouth opening and/or cervical spine disease)
  • Patients with reactive airway disease
  • Signs of upper respiratory infection
  • Violate experimental scheme
  • refused to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 30 degree rotated lateral position
19 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to the head in 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Lék: Sevoflurane
38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Ostatní jména:
  • 30 degree rotated lateral position and neutral position
Aktivní komparátor: neutral position
19 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to the head in the neutral position.The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Lék: Sevoflurane
38 patients American Society of Anesthesiologists (ASA) class I or II aged 2-8 years undergoing tonsillectomy surgery were randomized to either the patient's head in the neutral position or 30 degree rotated lateral position. The end-tidal (ET) sevoflurane concentration used for each patient was determined using the Dixon's up-and-down method. The ratio of the end-tidal to predetermined end-tidal concentrations was maintained at 0.95-1.0 for at least 10 minutes to establish equilibration before device insertion was attempted. The first patient received a 5.0% sevoflurane concentration and the step size of increase/decrease was 0.5%.
Ostatní jména:
  • 30 degree rotated lateral position and neutral position

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
minimum alveolar anesthetic concentration of endotracheal intubation
Časové okno: The sevoflurane concentration is obtained when tracheal intubated immediately.
To compare the minimum alveolar anesthetic concentration of endotracheal intubation required for different head position in children with obstructive airway.
The sevoflurane concentration is obtained when tracheal intubated immediately.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intubation score
Časové okno: The intubation score is obtained when tracheal intubation was inserted immediately.
One nurse, who was blinded to the anaesthetic concentration, classified responses by the patient to tracheal intubation as either "movement" or "not movement". Assesment was made for jaw relaxation and graded with intubation score. The sum of intubation scores >4 was defined as a failure of insertion.
The intubation score is obtained when tracheal intubation was inserted immediately.
blood pressure include systolic and diastolic in mmHg
Časové okno: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of blood pressure include systolic and diastolic during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
heart rate in bpm
Časové okno: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of heart rate during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
bispectral index（BIS）, number from 100 (awake) to 40-60(anesthetic status)
Časové okno: Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.
To compare the evolution of of bispectral index values during different head position group.
Baseline and every 1 minutes until 10 minutes after insertion of the endotracheal intubation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Li Jing Jie, M.D., Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-15-T15

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevoflurane

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit