Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Responses to Appetite and Taste in the Brain Circuits That Control Eating Behaviour (TASTER)

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: University College, London

Responses to Appetite and Taste in the Brain Circuits That Control Eating Behaviour: An fMRI Study Evaluating Brain Structure, Connectivity and Responses to Taste Across Different Body Weight Categories and in Response to Weight Loss

The aim of this study is to gain insight into brain structure and the neural networks that control taste and eating behaviour in patients with severe obesity undergoing a primary sleeve gastrectomy (SG) or a lifestyle intervention for weight loss compared with normal weight individuals, using functional magnetic resonance imaging (fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This is an observational study aiming to gain insight into brain structure and the neural networks that control taste and eating behaviour in patients with severe obesity undergoing a primary sleeve gastrectomy (SG) or a lifestyle intervention for weight loss compared with normal weight individuals using functional magnetic resonance imaging (fMRI). Drops of liquid foods and a control solution will be delivered to the participants' mouth during fMRI scanning. Body weight, gut hormones from serial blood samples, appetite scores and taste will be assessed at each study visit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Participant groups:

  1. Participants with severe obesity

    1. SG: 25 participants, male and female, aged 18-50 years, body mass index (BMI) 35-50 kg/m2, due to undergo primary SG.
    2. Lifestyle intervention: 25 participants, male and female, aged 18-50 years, BMI 35-50 kg/m2.
  2. Participants with normal weight: 25 participants, aged 18-50 years BMI 18.5-24.9 kg/m2, age and gender matched to group with severe obesity.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female and male adults aged 18-50 years.
  • Right-handed.
  • No MRI contra-indications.
  • Weight stable at time of recruitment, defined as less than 5% variation in body weight over the preceding 3 months.
  • Proficient in written and spoken English.
  • Able to comply with study protocol.
  • Willing and able to provide written informed consent.
  • Participants must be registered with a general practitioner (GP).
  • Willing for their treating consultant or their GP and the study team to be informed in the event of an incidental abnormal finding being detected by the investigations or assessments that form part of this study.
  • Able to lie flat for 1 hour.

Group-specific inclusion criteria:

  • SG group:

    • BMI of 35-50 kg/m2
    • Planned to undergo primary SG surgery and fulfilling eligibility criteria for bariatric surgery.
  • Lifestyle intervention group:

    • BMI of 35-50 kg/m2
    • Willing to undergo a lifestyle intervention programme with a view to achieving approximately 10% weight loss.
  • Normal weight group:

    • BMI 18.5-24.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Body weight greater than 130kg (due to weight limit of MRI Scanner).
  • Contraindications specific to MRI scanning: metallic implants (cardiac pacemakers, aneurysm clips, permanent eye lining, cochlear implants or anyone who has been exposed to metallic flakes or splinters).
  • Type 1 and type 2 diabetes (in view of altered circulated gut hormone profiles and gustatory function).
  • Menopause (in view of findings that the menopause affects gustatory function).
  • Smoking (in view of the fact that smoking affects salivary gut hormones and gustatory function).
  • Vitamin B12 or zinc deficiency (in view of deficiencies affecting gustatory function).
  • Untreated severe depression.
  • Eating disorders including bulimia and self-induced vomiting.
  • Neurological or psychiatric conditions.
  • Acute illness or chronic conditions that may impact upon gustatory and olfactory function.
  • Acute illness or chronic conditions that may impact upon post-operative weight loss.
  • Known or suspected history of HIV, Hepatitis B or C or other blood-borne diseases (in view of safety regulations regarding exposure to blood products)
  • Pregnancy or lactation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sleeve Gastrectomy (SG)
25 participants, male and female, aged 18-50 years, body mass index (BMI) 35-50 kg/m2, due to undergo primary SG
Lifestyle Intervention
25 participants, male and female, aged 18-50 years, BMI 35-50 kg/m2
Normal Weight
25 participants, aged 18-50 years BMI 18.5-24.9 kg/m2, age and gender matched to group with severe obesity

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signal change after SG
Aikaikkuna: approximately 6 weeks
To determine the effect of SG, at 10% weight loss, upon whole-brain neural response to taste, in the fed and fasted state, detected through blood-oxygen-level dependent (BOLD) signal, in patients with severe obesity.
approximately 6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD signal change after lifestyle intervention
Aikaikkuna: average of 12 weeks
The effect of 10% weight loss in patients with severe obesity induced by a lifestyle intervention on BOLD signal to taste in the fed and fasted state and compared to SG.
average of 12 weeks
BOLD signal in response to taste in severe obesity compared to normal weight
Aikaikkuna: baseline
Brain responses, as BOLD signal, to taste in the fed and fasted state in severe obesity compared to normal weight
baseline
BOLD signal change post-SG
Aikaikkuna: 6 months
Whole brain neural response in BOLD signal to taste, in the fed and fasted state, 6 months following SG versus normal weight
6 months
Correlation of taste responses and gut hormones
Aikaikkuna: baseline
The relationship between the neural correlates of taste and levels of circulating gut hormones in severe obesity compared to normal weight
baseline
Correlation of taste responses and gut hormones
Aikaikkuna: approximately 6 weeks for SG group and approximately 12 weeks for lifestyle intervention group
The relationship between the neural correlates of taste and levels of circulating gut hormones after 10% weight loss by SG compared to lifestyle intervention
approximately 6 weeks for SG group and approximately 12 weeks for lifestyle intervention group
Correlation of taste responses and gut hormones
Aikaikkuna: 6 months post-SG compared to baseline
The relationship between the neural correlates of taste and circulating gut hormone levels
6 months post-SG compared to baseline
Correlation of taste responses and gut hormones
Aikaikkuna: 6 months
The relationship between the neural correlates of taste and levels of circulating gut hormones post-SG compared to normal weight
6 months
Brain structure
Aikaikkuna: Baseline
Comparison of brain structure in severe obesity and normal weight
Baseline
Brain structure 6 months following SG
Aikaikkuna: 6 months
Comparison of brain structure 6 months following SG to baseline
6 months
Brain structure after 10% weight loss
Aikaikkuna: approximately 6 weeks for SG group and approximately 12 weeks for lifestyle intervention group
Comparison of brain structure following 10% weight loss induced by SG versus lifestyle intervention
approximately 6 weeks for SG group and approximately 12 weeks for lifestyle intervention group

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel L Batterham, PhD FRCP, UCL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/0233

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa