Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes
lauantai 2. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes：Clarifing the Underlying Hereditary and Autoimmune Pathogenic Factors
This study aims to clarify the underlying hereditary and autoimmune factors that contribute to clinical type 1 diabetes and gain a better understanding of the natural history of the disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
type 1 diabetes patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diabetes diagnosed according to the report of WHO (World Health Organization) in 1999;
- insulin dependence from disease onset,thus diagnosed with type 1 diabetes;
- all patients gave informed consent to participate in the study and the protocol was approved by the Research Ethics Committee in second Xiangya hospital, Central South University.
Exclusion Criteria:
- secondary diabetes mellitus;
- pregnant women;
- malignant disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intensive structured education group
Regular outpatient visit in every 3 months to these patients.
The glucose control and diabetes complication screening will be evaluated in visit.
Patients will also be evaluated by specialized psychologists, dietitians and therapists.
Diabetes self-management education will be regularly exposed to patients
|
The structured education is based on a regular outpatients visit.It is an education that integrated several diabetes related subjects,which mainly aimed at T1D self-management.
|
|
Conventional education group
Outpatients visit to endocrinologists when necessary in a conventional way.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on β-cell endocrine function progression of T1D patients.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
The natural progression of patients' β-cell endocrine functions was assessed by fasting C-peptide (FCP) and postprandial C-peptide (PCP) at each visit. FCP and PCP levels were measured at initial recruitment and every three months after that. The decay rate of β-cell endocrine function of patients in the two groups were compared. Serum C-peptide levels were measured by a chemiluminescence method using a commercial available kit (Adiva Centaur System, Siemens, Germany). |
Baseline and every three months afterwards.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' daily insulin dosage (U/Day) were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' blood sugar levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' HbA1c levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.HbA1c concentration was tested by the Bio-Red Variant automatic measurement system.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' body mass index (BMI) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Aikaikkuna: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' triglyceride (TG) and total cholesterol (TC) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen Y, Xia Y, Xie Z, Zhong T, Tang R, Li X, Zhou Z. The Unfavorable Impact of DR9/DR9 Genotype on the Frequency and Quality of Partial Remission in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e293-e302. doi: 10.1210/clinem/dgab589.
- Zhu S, Liu F, Li J, Guan Y, Meng M, Li X, Zhou Z, Xu R, Li L. Development and validation of a self-management scale of type 1 diabetes for Chinese adults. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520947588. doi: 10.1177/0300060520947588.
- Li X, Zhong T, Tang R, Wu C, Xie Y, Liu F, Zhou Z. PD-1 and PD-L1 Expression in Peripheral CD4/CD8+ T Cells Is Restored in the Partial Remission Phase in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgaa130. doi: 10.1210/clinem/dgaa130.
- Xie Y, Liu F, Huang F, Lan C, Guo J, He J, Li L, Li X, Zhou Z. Establishment of a type 1 diabetes structured education programme suitable for Chinese patients: type 1 diabetes education in lifestyle and self adjustment (TELSA). BMC Endocr Disord. 2020 Mar 10;20(1):37. doi: 10.1186/s12902-020-0514-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1D Cohort Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .