Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes
2 lipca 2022 zaktualizowane przez: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes：Clarifing the Underlying Hereditary and Autoimmune Pathogenic Factors
This study aims to clarify the underlying hereditary and autoimmune factors that contribute to clinical type 1 diabetes and gain a better understanding of the natural history of the disease.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
type 1 diabetes patients
Opis
Inclusion Criteria:
- diabetes diagnosed according to the report of WHO (World Health Organization) in 1999;
- insulin dependence from disease onset,thus diagnosed with type 1 diabetes;
- all patients gave informed consent to participate in the study and the protocol was approved by the Research Ethics Committee in second Xiangya hospital, Central South University.
Exclusion Criteria:
- secondary diabetes mellitus;
- pregnant women;
- malignant disease.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intensive structured education group
Regular outpatient visit in every 3 months to these patients.
The glucose control and diabetes complication screening will be evaluated in visit.
Patients will also be evaluated by specialized psychologists, dietitians and therapists.
Diabetes self-management education will be regularly exposed to patients
|
The structured education is based on a regular outpatients visit.It is an education that integrated several diabetes related subjects,which mainly aimed at T1D self-management.
|
|
Conventional education group
Outpatients visit to endocrinologists when necessary in a conventional way.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on β-cell endocrine function progression of T1D patients.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
The natural progression of patients' β-cell endocrine functions was assessed by fasting C-peptide (FCP) and postprandial C-peptide (PCP) at each visit. FCP and PCP levels were measured at initial recruitment and every three months after that. The decay rate of β-cell endocrine function of patients in the two groups were compared. Serum C-peptide levels were measured by a chemiluminescence method using a commercial available kit (Adiva Centaur System, Siemens, Germany). |
Baseline and every three months afterwards.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' daily insulin dosage (U/Day) were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' blood sugar levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' HbA1c levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.HbA1c concentration was tested by the Bio-Red Variant automatic measurement system.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' body mass index (BMI) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Ramy czasowe: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' triglyceride (TG) and total cholesterol (TC) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chen Y, Xia Y, Xie Z, Zhong T, Tang R, Li X, Zhou Z. The Unfavorable Impact of DR9/DR9 Genotype on the Frequency and Quality of Partial Remission in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e293-e302. doi: 10.1210/clinem/dgab589.
- Zhu S, Liu F, Li J, Guan Y, Meng M, Li X, Zhou Z, Xu R, Li L. Development and validation of a self-management scale of type 1 diabetes for Chinese adults. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520947588. doi: 10.1177/0300060520947588.
- Li X, Zhong T, Tang R, Wu C, Xie Y, Liu F, Zhou Z. PD-1 and PD-L1 Expression in Peripheral CD4/CD8+ T Cells Is Restored in the Partial Remission Phase in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgaa130. doi: 10.1210/clinem/dgaa130.
- Xie Y, Liu F, Huang F, Lan C, Guo J, He J, Li L, Li X, Zhou Z. Establishment of a type 1 diabetes structured education programme suitable for Chinese patients: type 1 diabetes education in lifestyle and self adjustment (TELSA). BMC Endocr Disord. 2020 Mar 10;20(1):37. doi: 10.1186/s12902-020-0514-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1D Cohort Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .