Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes

2. července 2022 aktualizováno: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes：Clarifing the Underlying Hereditary and Autoimmune Pathogenic Factors

This study aims to clarify the underlying hereditary and autoimmune factors that contribute to clinical type 1 diabetes and gain a better understanding of the natural history of the disease.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

type 1 diabetes patients

Popis

Inclusion Criteria:

  1. diabetes diagnosed according to the report of WHO (World Health Organization) in 1999;
  2. insulin dependence from disease onset,thus diagnosed with type 1 diabetes;
  3. all patients gave informed consent to participate in the study and the protocol was approved by the Research Ethics Committee in second Xiangya hospital, Central South University.

Exclusion Criteria:

  1. secondary diabetes mellitus;
  2. pregnant women;
  3. malignant disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intensive structured education group
Regular outpatient visit in every 3 months to these patients. The glucose control and diabetes complication screening will be evaluated in visit. Patients will also be evaluated by specialized psychologists, dietitians and therapists. Diabetes self-management education will be regularly exposed to patients
Jiný: type 1 diabetes structured education
The structured education is based on a regular outpatients visit.It is an education that integrated several diabetes related subjects,which mainly aimed at T1D self-management.
Conventional education group
Outpatients visit to endocrinologists when necessary in a conventional way.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effects of structured education on β-cell endocrine function progression of T1D patients.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.

The natural progression of patients' β-cell endocrine functions was assessed by fasting C-peptide (FCP) and postprandial C-peptide (PCP) at each visit. FCP and PCP levels were measured at initial recruitment and every three months after that. The decay rate of β-cell endocrine function of patients in the two groups were compared.

Serum C-peptide levels were measured by a chemiluminescence method using a commercial available kit (Adiva Centaur System, Siemens, Germany).
Baseline and every three months afterwards.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effects of structured education on blood sugar control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' daily insulin dosage (U/Day) were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
Baseline and every three months afterwards.
Effects of structured education on blood sugar control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' blood sugar levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
Baseline and every three months afterwards.
Effects of structured education on blood sugar control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' HbA1c levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.HbA1c concentration was tested by the Bio-Red Variant automatic measurement system.
Baseline and every three months afterwards.
Effects of structured education on metabolic control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' body mass index (BMI) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
Baseline and every three months afterwards.
Effects of structured education on metabolic control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
Baseline and every three months afterwards.
Effects of structured education on metabolic control.
Časové okno: Baseline and every three months afterwards.
Patients' triglyceride (TG) and total cholesterol (TC) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards. And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
Baseline and every three months afterwards.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T1D Cohort Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na type 1 diabetes structured education

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit