Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes
2 июля 2022 г. обновлено: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Cohort Study of Patients With Type 1 Diabetes：Clarifing the Underlying Hereditary and Autoimmune Pathogenic Factors
This study aims to clarify the underlying hereditary and autoimmune factors that contribute to clinical type 1 diabetes and gain a better understanding of the natural history of the disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 410011
- Institute of Metabolism and Endocrinology, Second Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
type 1 diabetes patients
Описание
Inclusion Criteria:
- diabetes diagnosed according to the report of WHO (World Health Organization) in 1999;
- insulin dependence from disease onset,thus diagnosed with type 1 diabetes;
- all patients gave informed consent to participate in the study and the protocol was approved by the Research Ethics Committee in second Xiangya hospital, Central South University.
Exclusion Criteria:
- secondary diabetes mellitus;
- pregnant women;
- malignant disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Intensive structured education group
Regular outpatient visit in every 3 months to these patients.
The glucose control and diabetes complication screening will be evaluated in visit.
Patients will also be evaluated by specialized psychologists, dietitians and therapists.
Diabetes self-management education will be regularly exposed to patients
|
The structured education is based on a regular outpatients visit.It is an education that integrated several diabetes related subjects,which mainly aimed at T1D self-management.
|
|
Conventional education group
Outpatients visit to endocrinologists when necessary in a conventional way.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on β-cell endocrine function progression of T1D patients.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
The natural progression of patients' β-cell endocrine functions was assessed by fasting C-peptide (FCP) and postprandial C-peptide (PCP) at each visit. FCP and PCP levels were measured at initial recruitment and every three months after that. The decay rate of β-cell endocrine function of patients in the two groups were compared. Serum C-peptide levels were measured by a chemiluminescence method using a commercial available kit (Adiva Centaur System, Siemens, Germany). |
Baseline and every three months afterwards.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' daily insulin dosage (U/Day) were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' blood sugar levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on blood sugar control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' HbA1c levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.HbA1c concentration was tested by the Bio-Red Variant automatic measurement system.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' body mass index (BMI) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
|
Effects of structured education on metabolic control.
Временное ограничение: Baseline and every three months afterwards.
|
Patients' triglyceride (TG) and total cholesterol (TC) levels were collected at initial recruitment and each visit afterwards.
And the above mentioned parameters in group 1(patients with structured education) and group2(patients without structured education) were compared.
|
Baseline and every three months afterwards.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen Y, Xia Y, Xie Z, Zhong T, Tang R, Li X, Zhou Z. The Unfavorable Impact of DR9/DR9 Genotype on the Frequency and Quality of Partial Remission in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 1;107(1):e293-e302. doi: 10.1210/clinem/dgab589.
- Zhu S, Liu F, Li J, Guan Y, Meng M, Li X, Zhou Z, Xu R, Li L. Development and validation of a self-management scale of type 1 diabetes for Chinese adults. J Int Med Res. 2020 Aug;48(8):300060520947588. doi: 10.1177/0300060520947588.
- Li X, Zhong T, Tang R, Wu C, Xie Y, Liu F, Zhou Z. PD-1 and PD-L1 Expression in Peripheral CD4/CD8+ T Cells Is Restored in the Partial Remission Phase in Type 1 Diabetes. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgaa130. doi: 10.1210/clinem/dgaa130.
- Xie Y, Liu F, Huang F, Lan C, Guo J, He J, Li L, Li X, Zhou Z. Establishment of a type 1 diabetes structured education programme suitable for Chinese patients: type 1 diabetes education in lifestyle and self adjustment (TELSA). BMC Endocr Disord. 2020 Mar 10;20(1):37. doi: 10.1186/s12902-020-0514-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1D Cohort Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .