- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03612349
Assessing Tobacco Product Choice When the Cost of Menthol Cigarettes Increases
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
We will enroll 60 smokers who will complete four lab sessions and two field assessments. Participants meeting initial eligibility criteria over the phone will complete an in-person screening visit. Breath carbon monoxide and alcohol tests will be collected. Participants will answer questionnaires on the computer and via interview about their tobacco use and medical history. Eligible participants will remain in the lab to complete additional baseline questionnaires and will be given the opportunity to sample alternative tobacco products, such as LCCs, smokeless tobacco, electronic cigarettes, and nicotine replacement.
During the next two lab sessions, participants will complete a behavioral economics assessment, the Experimental Tobacco Marketplace task, designed to simulate purchasing tobacco products online. Participants will be given 'coupons' to obtain tobacco products from the online experimental marketplace. After these lab sessions, participants will be provided with the tobacco products they selected from the online experimental marketplace to use during 3-day field assessments to validate the task. Participants will be told to only use tobacco products provided by the lab during the field assessments. At both lab sessions, participants will complete questionnaires about their tobacco use, mood, and reactions to the alternative tobacco products. At the final lab session, a qualitative interview will be conducted to learn more about the participants' experiences selecting and using tobacco products.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Brown University School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Denlinger, MPH
-
Päätutkija:
- Rachel Denlinger, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and older
- Daily smokers who smoke on average at least 5 cigarettes per day for the past 12 months
- Self-report smoking a menthol cigarette brand
- Must report use of an alternative tobacco product(s) at least once in the past month
- Breath CO levels > 8 ppm (if < 8 ppm, then NicAlert Strip = 6)
- Speak, comprehend, and read English well enough to complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Breath alcohol level > 0.01 ng/ml
- Intention to quit smoking in the next 30 days
Self-reported serious medical or psychiatric conditions during the past 12 months including:
- heart attack
- stroke
- angina
- blood clots in the arms or legs for which the individual is undergoing active medical treatment
- cancer requiring active chemotherapy or radiation therapy
- chronic obstructive pulmonary disease
- schizophrenia
- Pregnant or breastfeeding
- CO reading > 80 ppm
- Enrollment stratum (white or African-American/black) is full
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Condition 1: All Products
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task.
During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace.
In this condition, all tobacco products are available in menthol and non-menthol flavors.
|
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Muut nimet:
|
|
Muut: Condition 2: No menthol LCCs
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task.
During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace.
In this condition, the online tobacco marketplace does not include menthol flavored little cigars and cigarillos.
|
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Total amount of combusted tobacco purchased in mg of nicotine.
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2-weeks.
|
How much combusted tobacco is purchased by the participants.
|
through study completion, an average of 2-weeks.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tobacco Product Demand Curves
Aikaikkuna: through study completion, an average of 2-weeks.
|
Purchasing data will be used to generate demand curves for each tobacco product available on the online tobacco marketplace.
|
through study completion, an average of 2-weeks.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Denlinger, MPH, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1708001884
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania