Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessing Tobacco Product Choice When the Cost of Menthol Cigarettes Increases

27. september 2018 oppdatert av: Brown University
In this study, participants will complete a behavioral economics laboratory task and validation field assessments to understand how menthol cigarette policy restrictions may affect tobacco product purchasing and use.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

We will enroll 60 smokers who will complete four lab sessions and two field assessments. Participants meeting initial eligibility criteria over the phone will complete an in-person screening visit. Breath carbon monoxide and alcohol tests will be collected. Participants will answer questionnaires on the computer and via interview about their tobacco use and medical history. Eligible participants will remain in the lab to complete additional baseline questionnaires and will be given the opportunity to sample alternative tobacco products, such as LCCs, smokeless tobacco, electronic cigarettes, and nicotine replacement.

During the next two lab sessions, participants will complete a behavioral economics assessment, the Experimental Tobacco Marketplace task, designed to simulate purchasing tobacco products online. Participants will be given 'coupons' to obtain tobacco products from the online experimental marketplace. After these lab sessions, participants will be provided with the tobacco products they selected from the online experimental marketplace to use during 3-day field assessments to validate the task. Participants will be told to only use tobacco products provided by the lab during the field assessments. At both lab sessions, participants will complete questionnaires about their tobacco use, mood, and reactions to the alternative tobacco products. At the final lab session, a qualitative interview will be conducted to learn more about the participants' experiences selecting and using tobacco products.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University School of Public Health
        • Ta kontakt med:
          • Rachel Denlinger, MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Rachel Denlinger, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18 and older
  2. Daily smokers who smoke on average at least 5 cigarettes per day for the past 12 months
  3. Self-report smoking a menthol cigarette brand
  4. Must report use of an alternative tobacco product(s) at least once in the past month
  5. Breath CO levels > 8 ppm (if < 8 ppm, then NicAlert Strip = 6)
  6. Speak, comprehend, and read English well enough to complete study procedures

Exclusion Criteria:

  1. Breath alcohol level > 0.01 ng/ml
  2. Intention to quit smoking in the next 30 days
  3. Self-reported serious medical or psychiatric conditions during the past 12 months including:

    1. heart attack
    2. stroke
    3. angina
    4. blood clots in the arms or legs for which the individual is undergoing active medical treatment
    5. cancer requiring active chemotherapy or radiation therapy
    6. chronic obstructive pulmonary disease
    7. schizophrenia
  4. Pregnant or breastfeeding
  5. CO reading > 80 ppm
  6. Enrollment stratum (white or African-American/black) is full

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Condition 1: All Products
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, all tobacco products are available in menthol and non-menthol flavors.
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Andre navn:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs
Annen: Condition 2: No menthol LCCs
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, the online tobacco marketplace does not include menthol flavored little cigars and cigarillos.
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Andre navn:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total amount of combusted tobacco purchased in mg of nicotine.
Tidsramme: through study completion, an average of 2-weeks.
How much combusted tobacco is purchased by the participants.
through study completion, an average of 2-weeks.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tobacco Product Demand Curves
Tidsramme: through study completion, an average of 2-weeks.
Purchasing data will be used to generate demand curves for each tobacco product available on the online tobacco marketplace.
through study completion, an average of 2-weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Denlinger, MPH, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1708001884

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere