- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03612349
Assessing Tobacco Product Choice When the Cost of Menthol Cigarettes Increases
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We will enroll 60 smokers who will complete four lab sessions and two field assessments. Participants meeting initial eligibility criteria over the phone will complete an in-person screening visit. Breath carbon monoxide and alcohol tests will be collected. Participants will answer questionnaires on the computer and via interview about their tobacco use and medical history. Eligible participants will remain in the lab to complete additional baseline questionnaires and will be given the opportunity to sample alternative tobacco products, such as LCCs, smokeless tobacco, electronic cigarettes, and nicotine replacement.
During the next two lab sessions, participants will complete a behavioral economics assessment, the Experimental Tobacco Marketplace task, designed to simulate purchasing tobacco products online. Participants will be given 'coupons' to obtain tobacco products from the online experimental marketplace. After these lab sessions, participants will be provided with the tobacco products they selected from the online experimental marketplace to use during 3-day field assessments to validate the task. Participants will be told to only use tobacco products provided by the lab during the field assessments. At both lab sessions, participants will complete questionnaires about their tobacco use, mood, and reactions to the alternative tobacco products. At the final lab session, a qualitative interview will be conducted to learn more about the participants' experiences selecting and using tobacco products.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Brown University School of Public Health
-
Contato:
- Rachel Denlinger, MPH
-
Investigador principal:
- Rachel Denlinger, MPH
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and older
- Daily smokers who smoke on average at least 5 cigarettes per day for the past 12 months
- Self-report smoking a menthol cigarette brand
- Must report use of an alternative tobacco product(s) at least once in the past month
- Breath CO levels > 8 ppm (if < 8 ppm, then NicAlert Strip = 6)
- Speak, comprehend, and read English well enough to complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Breath alcohol level > 0.01 ng/ml
- Intention to quit smoking in the next 30 days
Self-reported serious medical or psychiatric conditions during the past 12 months including:
- heart attack
- stroke
- angina
- blood clots in the arms or legs for which the individual is undergoing active medical treatment
- cancer requiring active chemotherapy or radiation therapy
- chronic obstructive pulmonary disease
- schizophrenia
- Pregnant or breastfeeding
- CO reading > 80 ppm
- Enrollment stratum (white or African-American/black) is full
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Condition 1: All Products
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task.
During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace.
In this condition, all tobacco products are available in menthol and non-menthol flavors.
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Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Outros nomes:
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Outro: Condition 2: No menthol LCCs
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task.
During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace.
In this condition, the online tobacco marketplace does not include menthol flavored little cigars and cigarillos.
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Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total amount of combusted tobacco purchased in mg of nicotine.
Prazo: through study completion, an average of 2-weeks.
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How much combusted tobacco is purchased by the participants.
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through study completion, an average of 2-weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tobacco Product Demand Curves
Prazo: through study completion, an average of 2-weeks.
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Purchasing data will be used to generate demand curves for each tobacco product available on the online tobacco marketplace.
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through study completion, an average of 2-weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Denlinger, MPH, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708001884
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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