Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Assessing Tobacco Product Choice When the Cost of Menthol Cigarettes Increases

27 de setembro de 2018 atualizado por: Brown University
In this study, participants will complete a behavioral economics laboratory task and validation field assessments to understand how menthol cigarette policy restrictions may affect tobacco product purchasing and use.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

We will enroll 60 smokers who will complete four lab sessions and two field assessments. Participants meeting initial eligibility criteria over the phone will complete an in-person screening visit. Breath carbon monoxide and alcohol tests will be collected. Participants will answer questionnaires on the computer and via interview about their tobacco use and medical history. Eligible participants will remain in the lab to complete additional baseline questionnaires and will be given the opportunity to sample alternative tobacco products, such as LCCs, smokeless tobacco, electronic cigarettes, and nicotine replacement.

During the next two lab sessions, participants will complete a behavioral economics assessment, the Experimental Tobacco Marketplace task, designed to simulate purchasing tobacco products online. Participants will be given 'coupons' to obtain tobacco products from the online experimental marketplace. After these lab sessions, participants will be provided with the tobacco products they selected from the online experimental marketplace to use during 3-day field assessments to validate the task. Participants will be told to only use tobacco products provided by the lab during the field assessments. At both lab sessions, participants will complete questionnaires about their tobacco use, mood, and reactions to the alternative tobacco products. At the final lab session, a qualitative interview will be conducted to learn more about the participants' experiences selecting and using tobacco products.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Brown University School of Public Health
        • Contato:
          • Rachel Denlinger, MPH
        • Investigador principal:
          • Rachel Denlinger, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18 and older
  2. Daily smokers who smoke on average at least 5 cigarettes per day for the past 12 months
  3. Self-report smoking a menthol cigarette brand
  4. Must report use of an alternative tobacco product(s) at least once in the past month
  5. Breath CO levels > 8 ppm (if < 8 ppm, then NicAlert Strip = 6)
  6. Speak, comprehend, and read English well enough to complete study procedures

Exclusion Criteria:

  1. Breath alcohol level > 0.01 ng/ml
  2. Intention to quit smoking in the next 30 days
  3. Self-reported serious medical or psychiatric conditions during the past 12 months including:

    1. heart attack
    2. stroke
    3. angina
    4. blood clots in the arms or legs for which the individual is undergoing active medical treatment
    5. cancer requiring active chemotherapy or radiation therapy
    6. chronic obstructive pulmonary disease
    7. schizophrenia
  4. Pregnant or breastfeeding
  5. CO reading > 80 ppm
  6. Enrollment stratum (white or African-American/black) is full

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Condition 1: All Products
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, all tobacco products are available in menthol and non-menthol flavors.
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Outros nomes:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs
Outro: Condition 2: No menthol LCCs
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, the online tobacco marketplace does not include menthol flavored little cigars and cigarillos.
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Outros nomes:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total amount of combusted tobacco purchased in mg of nicotine.
Prazo: through study completion, an average of 2-weeks.
How much combusted tobacco is purchased by the participants.
through study completion, an average of 2-weeks.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tobacco Product Demand Curves
Prazo: through study completion, an average of 2-weeks.
Purchasing data will be used to generate demand curves for each tobacco product available on the online tobacco marketplace.
through study completion, an average of 2-weeks.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Denlinger, MPH, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1708001884

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever