Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessing Tobacco Product Choice When the Cost of Menthol Cigarettes Increases

27 september 2018 uppdaterad av: Brown University
In this study, participants will complete a behavioral economics laboratory task and validation field assessments to understand how menthol cigarette policy restrictions may affect tobacco product purchasing and use.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

We will enroll 60 smokers who will complete four lab sessions and two field assessments. Participants meeting initial eligibility criteria over the phone will complete an in-person screening visit. Breath carbon monoxide and alcohol tests will be collected. Participants will answer questionnaires on the computer and via interview about their tobacco use and medical history. Eligible participants will remain in the lab to complete additional baseline questionnaires and will be given the opportunity to sample alternative tobacco products, such as LCCs, smokeless tobacco, electronic cigarettes, and nicotine replacement.

During the next two lab sessions, participants will complete a behavioral economics assessment, the Experimental Tobacco Marketplace task, designed to simulate purchasing tobacco products online. Participants will be given 'coupons' to obtain tobacco products from the online experimental marketplace. After these lab sessions, participants will be provided with the tobacco products they selected from the online experimental marketplace to use during 3-day field assessments to validate the task. Participants will be told to only use tobacco products provided by the lab during the field assessments. At both lab sessions, participants will complete questionnaires about their tobacco use, mood, and reactions to the alternative tobacco products. At the final lab session, a qualitative interview will be conducted to learn more about the participants' experiences selecting and using tobacco products.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rekrytering
        • Brown University School of Public Health
        • Kontakt:
          • Rachel Denlinger, MPH
        • Huvudutredare:
          • Rachel Denlinger, MPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Ages 18 and older
  2. Daily smokers who smoke on average at least 5 cigarettes per day for the past 12 months
  3. Self-report smoking a menthol cigarette brand
  4. Must report use of an alternative tobacco product(s) at least once in the past month
  5. Breath CO levels > 8 ppm (if < 8 ppm, then NicAlert Strip = 6)
  6. Speak, comprehend, and read English well enough to complete study procedures

Exclusion Criteria:

  1. Breath alcohol level > 0.01 ng/ml
  2. Intention to quit smoking in the next 30 days

  3. Self-reported serious medical or psychiatric conditions during the past 12 months including:

    1. heart attack
    2. stroke
    3. angina
    4. blood clots in the arms or legs for which the individual is undergoing active medical treatment
    5. cancer requiring active chemotherapy or radiation therapy
    6. chronic obstructive pulmonary disease
    7. schizophrenia
  4. Pregnant or breastfeeding
  5. CO reading > 80 ppm
  6. Enrollment stratum (white or African-American/black) is full

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Condition 1: All Products
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, all tobacco products are available in menthol and non-menthol flavors.
Beteende: Experimental Tobacco Marketplace Task
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Andra namn:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs
Övrig: Condition 2: No menthol LCCs
Experimental Tobacco Marketplace Task is a behavioral economics task. During the task, participants purchase products from an online tobacco marketplace. In this condition, the online tobacco marketplace does not include menthol flavored little cigars and cigarillos.
Beteende: Experimental Tobacco Marketplace Task
Participants will select tobacco products from an Experimental Online Tobacco Marketplace under both marketplace conditions.
Andra namn:
  • Condition 1: All Products
  • Condition 2: No menthol LCCs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total amount of combusted tobacco purchased in mg of nicotine.
Tidsram: through study completion, an average of 2-weeks.
How much combusted tobacco is purchased by the participants.
through study completion, an average of 2-weeks.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tobacco Product Demand Curves
Tidsram: through study completion, an average of 2-weeks.
Purchasing data will be used to generate demand curves for each tobacco product available on the online tobacco marketplace.
through study completion, an average of 2-weeks.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Denlinger, MPH, Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1708001884

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera