Lifestyle Intervention Program in Overweight Medical Students
perjantai 14. tammikuuta 2022 päivittänyt: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
A Novel Lifestyle Intervention Program to Improve Body Composition and Chronic Disease Bio Markers in Overweight Medical Students: a Randomized Cross-over Trial
This study will be a randomized cross-over design over the course of 2 academic years.
40 subjects -20 overweight women and 20 over weight men will be recruited.
Each subject will have body composition tested, blood lipid profile, and resting metabolic rate done in the beginning of the first academic year and at the end of the first academic year.
The intervention group will receive activity trackers, diet counseling, and fitness counseling for one academic year.
The second year, all outcome measures (a body scan, blood lipid profile, and resting metabolic rate) will be performed again at the start of the academic year 2, except the intervention group will now be the control group and the control group will now receive the same intervention.
All final outcome measures will be performed at the end of the second year.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Yhdysvallat, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female NYITCOM students between the ages of 18-35
- BMI ≥ 25.0
- Body fat % >19% for males; >33% for women (will be determined by body composition scan)
- Own their own smartphone
Exclusion Criteria:
- People who have used weight loss smartphone applications in the past 6 month
- People who have used an activity tracker in past 6 months
- Anyone who answers yes to one or more questions on the PAR-Q screen
- Any contraindication to having a duel x-ray body scan performed based on the American College of Radiology's practice guidelines
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention
This group will receive a smart watch to track activity and diet.
This group will also receive education on nutrition and exercise.
|
This group will receive online education modules to educate them on exercise prescription, nutrition and behavioral changes.
|
|
Ei väliintuloa: Control
This group will receive a smart watch to track activity only with no intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body fat percentage
Aikaikkuna: 4 months
|
Body composition
|
4 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Step Count
Aikaikkuna: 4 months
|
Activity based on step count
|
4 months
|
|
Resting Metabolic Rate
Aikaikkuna: 4 months
|
Resting metabolic rate changes as per oxygen consumption
|
4 months
|
|
Total Cholesterol
Aikaikkuna: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
High Density Lipoproteins
Aikaikkuna: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Low Density Lipoproteins
Aikaikkuna: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Hemoglobin A1C
Aikaikkuna: 4 months
|
fasting plasma % of total hemoglobin
|
4 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joanne Donoghue, New York Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHS-1333
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .