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Lifestyle Intervention Program in Overweight Medical Students

14 gennaio 2022 aggiornato da: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

A Novel Lifestyle Intervention Program to Improve Body Composition and Chronic Disease Bio Markers in Overweight Medical Students: a Randomized Cross-over Trial

This study will be a randomized cross-over design over the course of 2 academic years. 40 subjects -20 overweight women and 20 over weight men will be recruited. Each subject will have body composition tested, blood lipid profile, and resting metabolic rate done in the beginning of the first academic year and at the end of the first academic year. The intervention group will receive activity trackers, diet counseling, and fitness counseling for one academic year. The second year, all outcome measures (a body scan, blood lipid profile, and resting metabolic rate) will be performed again at the start of the academic year 2, except the intervention group will now be the control group and the control group will now receive the same intervention. All final outcome measures will be performed at the end of the second year.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
        • New York Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female NYITCOM students between the ages of 18-35
  • BMI ≥ 25.0
  • Body fat % >19% for males; >33% for women (will be determined by body composition scan)
  • Own their own smartphone

Exclusion Criteria:

  • People who have used weight loss smartphone applications in the past 6 month
  • People who have used an activity tracker in past 6 months
  • Anyone who answers yes to one or more questions on the PAR-Q screen
  • Any contraindication to having a duel x-ray body scan performed based on the American College of Radiology's practice guidelines

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention
This group will receive a smart watch to track activity and diet. This group will also receive education on nutrition and exercise.
Comportamentale: Lifestyle counseling
This group will receive online education modules to educate them on exercise prescription, nutrition and behavioral changes.
Nessun intervento: Control
This group will receive a smart watch to track activity only with no intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body fat percentage
Lasso di tempo: 4 months
Body composition
4 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Step Count
Lasso di tempo: 4 months
Activity based on step count
4 months
Resting Metabolic Rate
Lasso di tempo: 4 months
Resting metabolic rate changes as per oxygen consumption
4 months
Total Cholesterol
Lasso di tempo: 4 months
fasting serum mg/dL
4 months
High Density Lipoproteins
Lasso di tempo: 4 months
fasting serum mg/dL
4 months
Low Density Lipoproteins
Lasso di tempo: 4 months
fasting serum mg/dL
4 months
Triglycerides
Lasso di tempo: 4 months
fasting serum mg/dL
4 months
Hemoglobin A1C
Lasso di tempo: 4 months
fasting plasma % of total hemoglobin
4 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York Institute of Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Joanne Donoghue, New York Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BHS-1333

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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