Lifestyle Intervention Program in Overweight Medical Students
2022년 1월 14일 업데이트: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
A Novel Lifestyle Intervention Program to Improve Body Composition and Chronic Disease Bio Markers in Overweight Medical Students: a Randomized Cross-over Trial
This study will be a randomized cross-over design over the course of 2 academic years.
40 subjects -20 overweight women and 20 over weight men will be recruited.
Each subject will have body composition tested, blood lipid profile, and resting metabolic rate done in the beginning of the first academic year and at the end of the first academic year.
The intervention group will receive activity trackers, diet counseling, and fitness counseling for one academic year.
The second year, all outcome measures (a body scan, blood lipid profile, and resting metabolic rate) will be performed again at the start of the academic year 2, except the intervention group will now be the control group and the control group will now receive the same intervention.
All final outcome measures will be performed at the end of the second year.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Old Westbury, New York, 미국, 11568
- New York Institute of Technology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male and female NYITCOM students between the ages of 18-35
- BMI ≥ 25.0
- Body fat % >19% for males; >33% for women (will be determined by body composition scan)
- Own their own smartphone
Exclusion Criteria:
- People who have used weight loss smartphone applications in the past 6 month
- People who have used an activity tracker in past 6 months
- Anyone who answers yes to one or more questions on the PAR-Q screen
- Any contraindication to having a duel x-ray body scan performed based on the American College of Radiology's practice guidelines
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Intervention
This group will receive a smart watch to track activity and diet.
This group will also receive education on nutrition and exercise.
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This group will receive online education modules to educate them on exercise prescription, nutrition and behavioral changes.
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간섭 없음: Control
This group will receive a smart watch to track activity only with no intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body fat percentage
기간: 4 months
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Body composition
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4 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Step Count
기간: 4 months
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Activity based on step count
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4 months
|
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Resting Metabolic Rate
기간: 4 months
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Resting metabolic rate changes as per oxygen consumption
|
4 months
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Total Cholesterol
기간: 4 months
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fasting serum mg/dL
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4 months
|
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High Density Lipoproteins
기간: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
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Low Density Lipoproteins
기간: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
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Triglycerides
기간: 4 months
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fasting serum mg/dL
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4 months
|
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Hemoglobin A1C
기간: 4 months
|
fasting plasma % of total hemoglobin
|
4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Donoghue, New York Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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Lifestyle counseling에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한