Lifestyle Intervention Program in Overweight Medical Students
14 januari 2022 bijgewerkt door: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
A Novel Lifestyle Intervention Program to Improve Body Composition and Chronic Disease Bio Markers in Overweight Medical Students: a Randomized Cross-over Trial
This study will be a randomized cross-over design over the course of 2 academic years.
40 subjects -20 overweight women and 20 over weight men will be recruited.
Each subject will have body composition tested, blood lipid profile, and resting metabolic rate done in the beginning of the first academic year and at the end of the first academic year.
The intervention group will receive activity trackers, diet counseling, and fitness counseling for one academic year.
The second year, all outcome measures (a body scan, blood lipid profile, and resting metabolic rate) will be performed again at the start of the academic year 2, except the intervention group will now be the control group and the control group will now receive the same intervention.
All final outcome measures will be performed at the end of the second year.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Male and female NYITCOM students between the ages of 18-35
- BMI ≥ 25.0
- Body fat % >19% for males; >33% for women (will be determined by body composition scan)
- Own their own smartphone
Exclusion Criteria:
- People who have used weight loss smartphone applications in the past 6 month
- People who have used an activity tracker in past 6 months
- Anyone who answers yes to one or more questions on the PAR-Q screen
- Any contraindication to having a duel x-ray body scan performed based on the American College of Radiology's practice guidelines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
This group will receive a smart watch to track activity and diet.
This group will also receive education on nutrition and exercise.
|
This group will receive online education modules to educate them on exercise prescription, nutrition and behavioral changes.
|
|
Geen tussenkomst: Control
This group will receive a smart watch to track activity only with no intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body fat percentage
Tijdsspanne: 4 months
|
Body composition
|
4 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Step Count
Tijdsspanne: 4 months
|
Activity based on step count
|
4 months
|
|
Resting Metabolic Rate
Tijdsspanne: 4 months
|
Resting metabolic rate changes as per oxygen consumption
|
4 months
|
|
Total Cholesterol
Tijdsspanne: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
High Density Lipoproteins
Tijdsspanne: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Low Density Lipoproteins
Tijdsspanne: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Triglycerides
Tijdsspanne: 4 months
|
fasting serum mg/dL
|
4 months
|
|
Hemoglobin A1C
Tijdsspanne: 4 months
|
fasting plasma % of total hemoglobin
|
4 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joanne Donoghue, New York Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-1333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .