Lifestyle Intervention Program in Overweight Medical Students
14 de enero de 2022 actualizado por: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology
A Novel Lifestyle Intervention Program to Improve Body Composition and Chronic Disease Bio Markers in Overweight Medical Students: a Randomized Cross-over Trial
This study will be a randomized cross-over design over the course of 2 academic years.
40 subjects -20 overweight women and 20 over weight men will be recruited.
Each subject will have body composition tested, blood lipid profile, and resting metabolic rate done in the beginning of the first academic year and at the end of the first academic year.
The intervention group will receive activity trackers, diet counseling, and fitness counseling for one academic year.
The second year, all outcome measures (a body scan, blood lipid profile, and resting metabolic rate) will be performed again at the start of the academic year 2, except the intervention group will now be the control group and the control group will now receive the same intervention.
All final outcome measures will be performed at the end of the second year.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female NYITCOM students between the ages of 18-35
- BMI ≥ 25.0
- Body fat % >19% for males; >33% for women (will be determined by body composition scan)
- Own their own smartphone
Exclusion Criteria:
- People who have used weight loss smartphone applications in the past 6 month
- People who have used an activity tracker in past 6 months
- Anyone who answers yes to one or more questions on the PAR-Q screen
- Any contraindication to having a duel x-ray body scan performed based on the American College of Radiology's practice guidelines
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
This group will receive a smart watch to track activity and diet.
This group will also receive education on nutrition and exercise.
|
This group will receive online education modules to educate them on exercise prescription, nutrition and behavioral changes.
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Sin intervención: Control
This group will receive a smart watch to track activity only with no intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Body fat percentage
Periodo de tiempo: 4 months
|
Body composition
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Step Count
Periodo de tiempo: 4 months
|
Activity based on step count
|
4 months
|
|
Resting Metabolic Rate
Periodo de tiempo: 4 months
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Resting metabolic rate changes as per oxygen consumption
|
4 months
|
|
Total Cholesterol
Periodo de tiempo: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
|
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High Density Lipoproteins
Periodo de tiempo: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
|
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Low Density Lipoproteins
Periodo de tiempo: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
|
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Triglycerides
Periodo de tiempo: 4 months
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fasting serum mg/dL
|
4 months
|
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Hemoglobin A1C
Periodo de tiempo: 4 months
|
fasting plasma % of total hemoglobin
|
4 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Donoghue, New York Institute of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHS-1333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .