An Analysis Into the Cause and Preventional Method of Thromboembolic Disease in Gynecological Surgery
sunnuntai 25. lokakuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The aim of this cross-sectional study is to describe the specific situations of thromboembolic disease in gynecological surgery and identify the risk factors of it.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
The electronic medical data of 54 patients who undergo operations to treat gynecological diseases but develop thromboembolic disease will be analyzed retrospectively in this study.
The location, symptom and other situations of embolism will be described and multiple linear analyse will be employed to identify the risk factors of it.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- TING LI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The planned sample size was based on data from a previous study, in which the standard deviation was 5. We assumed an one-tailed α error of 0.05 and a sampling error of 1.0.
we propose to enroll 60 participants and allow for a dropout rate of 10% for an effective sample size of 54.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 20-80 who are confirmed with some gynecological diseases and are treated with surgery but embolism happens unfortunately.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation, postmenopause, or planned pregnancy within two years;
- Patients with blood diseases prone to thrombosis and those with a history of thrombus were excluded;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Thromboembolic Disease
the patients who undergo gynecological operations but develop thromboembolic disease
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the percentage of different symptoms of thromboembolic disease(%)
Aikaikkuna: 10 months after the operation
|
different patients will have various symptoms of embolism like dyspnea, chest pain, hemoptysis and syncope.
And we plan to describe the distribution of it.
|
10 months after the operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
the location of embolism
Aikaikkuna: 10 months after the operation
|
embolism can occur in different parts like the brain, limb, pulmonary and coronary systems.
We plan to summarize the location of embolism.
|
10 months after the operation
|
|
the risk factors of thromboembolic disease
Aikaikkuna: 10 months after the operation
|
Performing multiple linear regression analysis with statistical product and service solutions(SPSS) 17.0, we plan to identify the risk factors which can increase the possibility of thromboembolic disease from possible factors like hypertension, diabetes, etc.
|
10 months after the operation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2018-07-232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .