An Analysis Into the Cause and Preventional Method of Thromboembolic Disease in Gynecological Surgery
2020. október 25. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The aim of this cross-sectional study is to describe the specific situations of thromboembolic disease in gynecological surgery and identify the risk factors of it.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The electronic medical data of 54 patients who undergo operations to treat gynecological diseases but develop thromboembolic disease will be analyzed retrospectively in this study.
The location, symptom and other situations of embolism will be described and multiple linear analyse will be employed to identify the risk factors of it.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
54
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
- TING LI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
The planned sample size was based on data from a previous study, in which the standard deviation was 5. We assumed an one-tailed α error of 0.05 and a sampling error of 1.0.
we propose to enroll 60 participants and allow for a dropout rate of 10% for an effective sample size of 54.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 20-80 who are confirmed with some gynecological diseases and are treated with surgery but embolism happens unfortunately.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation, postmenopause, or planned pregnancy within two years;
- Patients with blood diseases prone to thrombosis and those with a history of thrombus were excluded;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Thromboembolic Disease
the patients who undergo gynecological operations but develop thromboembolic disease
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the percentage of different symptoms of thromboembolic disease(%)
Időkeret: 10 months after the operation
|
different patients will have various symptoms of embolism like dyspnea, chest pain, hemoptysis and syncope.
And we plan to describe the distribution of it.
|
10 months after the operation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
the location of embolism
Időkeret: 10 months after the operation
|
embolism can occur in different parts like the brain, limb, pulmonary and coronary systems.
We plan to summarize the location of embolism.
|
10 months after the operation
|
|
the risk factors of thromboembolic disease
Időkeret: 10 months after the operation
|
Performing multiple linear regression analysis with statistical product and service solutions(SPSS) 17.0, we plan to identify the risk factors which can increase the possibility of thromboembolic disease from possible factors like hypertension, diabetes, etc.
|
10 months after the operation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAHoWMU-CR2018-07-232
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .