An Analysis Into the Cause and Preventional Method of Thromboembolic Disease in Gynecological Surgery
25 octobre 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The aim of this cross-sectional study is to describe the specific situations of thromboembolic disease in gynecological surgery and identify the risk factors of it.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
The electronic medical data of 54 patients who undergo operations to treat gynecological diseases but develop thromboembolic disease will be analyzed retrospectively in this study.
The location, symptom and other situations of embolism will be described and multiple linear analyse will be employed to identify the risk factors of it.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
54
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qiong ZHANG, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 13587605820
- E-mail: joan_zhang2002@sina.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- TING LI
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
The planned sample size was based on data from a previous study, in which the standard deviation was 5. We assumed an one-tailed α error of 0.05 and a sampling error of 1.0.
we propose to enroll 60 participants and allow for a dropout rate of 10% for an effective sample size of 54.
La description
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 20-80 who are confirmed with some gynecological diseases and are treated with surgery but embolism happens unfortunately.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation, postmenopause, or planned pregnancy within two years;
- Patients with blood diseases prone to thrombosis and those with a history of thrombus were excluded;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thromboembolic Disease
the patients who undergo gynecological operations but develop thromboembolic disease
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the percentage of different symptoms of thromboembolic disease(%)
Délai: 10 months after the operation
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different patients will have various symptoms of embolism like dyspnea, chest pain, hemoptysis and syncope.
And we plan to describe the distribution of it.
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10 months after the operation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the location of embolism
Délai: 10 months after the operation
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embolism can occur in different parts like the brain, limb, pulmonary and coronary systems.
We plan to summarize the location of embolism.
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10 months after the operation
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the risk factors of thromboembolic disease
Délai: 10 months after the operation
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Performing multiple linear regression analysis with statistical product and service solutions(SPSS) 17.0, we plan to identify the risk factors which can increase the possibility of thromboembolic disease from possible factors like hypertension, diabetes, etc.
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10 months after the operation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
24 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2018-07-232
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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