An Analysis Into the Cause and Preventional Method of Thromboembolic Disease in Gynecological Surgery
25 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The aim of this cross-sectional study is to describe the specific situations of thromboembolic disease in gynecological surgery and identify the risk factors of it.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The electronic medical data of 54 patients who undergo operations to treat gynecological diseases but develop thromboembolic disease will be analyzed retrospectively in this study.
The location, symptom and other situations of embolism will be described and multiple linear analyse will be employed to identify the risk factors of it.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
54
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- TING LI
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The planned sample size was based on data from a previous study, in which the standard deviation was 5. We assumed an one-tailed α error of 0.05 and a sampling error of 1.0.
we propose to enroll 60 participants and allow for a dropout rate of 10% for an effective sample size of 54.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 20-80 who are confirmed with some gynecological diseases and are treated with surgery but embolism happens unfortunately.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation, postmenopause, or planned pregnancy within two years;
- Patients with blood diseases prone to thrombosis and those with a history of thrombus were excluded;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Thromboembolic Disease
the patients who undergo gynecological operations but develop thromboembolic disease
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the percentage of different symptoms of thromboembolic disease(%)
Lasso di tempo: 10 months after the operation
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different patients will have various symptoms of embolism like dyspnea, chest pain, hemoptysis and syncope.
And we plan to describe the distribution of it.
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10 months after the operation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the location of embolism
Lasso di tempo: 10 months after the operation
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embolism can occur in different parts like the brain, limb, pulmonary and coronary systems.
We plan to summarize the location of embolism.
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10 months after the operation
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the risk factors of thromboembolic disease
Lasso di tempo: 10 months after the operation
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Performing multiple linear regression analysis with statistical product and service solutions(SPSS) 17.0, we plan to identify the risk factors which can increase the possibility of thromboembolic disease from possible factors like hypertension, diabetes, etc.
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10 months after the operation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2018-07-232
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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