An Analysis Into the Cause and Preventional Method of Thromboembolic Disease in Gynecological Surgery
25. oktober 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The aim of this cross-sectional study is to describe the specific situations of thromboembolic disease in gynecological surgery and identify the risk factors of it.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
The electronic medical data of 54 patients who undergo operations to treat gynecological diseases but develop thromboembolic disease will be analyzed retrospectively in this study.
The location, symptom and other situations of embolism will be described and multiple linear analyse will be employed to identify the risk factors of it.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- TING LI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The planned sample size was based on data from a previous study, in which the standard deviation was 5. We assumed an one-tailed α error of 0.05 and a sampling error of 1.0.
we propose to enroll 60 participants and allow for a dropout rate of 10% for an effective sample size of 54.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Volunteer to participate in the study with informed consent;
- Females aged 20-80 who are confirmed with some gynecological diseases and are treated with surgery but embolism happens unfortunately.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, lactation, postmenopause, or planned pregnancy within two years;
- Patients with blood diseases prone to thrombosis and those with a history of thrombus were excluded;
- History of hyperparathyroidism, infectious diseases (tuberculosis, AIDS), autoimmune diseases, or digestive system diseases (malabsorption, crohn disease and dysentery);
- Other diseases or heavy injuries that will interfere with the results;
- Simultaneous participation in another clinical study with investigational medicinal product(s) or researcher thinks the subjects are not suitable for this trial.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Thromboembolic Disease
the patients who undergo gynecological operations but develop thromboembolic disease
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the percentage of different symptoms of thromboembolic disease(%)
Tidsramme: 10 months after the operation
|
different patients will have various symptoms of embolism like dyspnea, chest pain, hemoptysis and syncope.
And we plan to describe the distribution of it.
|
10 months after the operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the location of embolism
Tidsramme: 10 months after the operation
|
embolism can occur in different parts like the brain, limb, pulmonary and coronary systems.
We plan to summarize the location of embolism.
|
10 months after the operation
|
|
the risk factors of thromboembolic disease
Tidsramme: 10 months after the operation
|
Performing multiple linear regression analysis with statistical product and service solutions(SPSS) 17.0, we plan to identify the risk factors which can increase the possibility of thromboembolic disease from possible factors like hypertension, diabetes, etc.
|
10 months after the operation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2018-07-232
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .