- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03646396
Effect of Sofosbuvir-daclatasuvir on Angiogenesis
torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam
Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
The study aimed at study of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The study primary aim was at evaluation of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients
Exclusion Criteria:
- HCC.
- HIV or HBV.
- Malignancy.
- Pregnancy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sofosbuvir-daclatasvir
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
|
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
Aikaikkuna: 6 months
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman h abd El-Razek, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Päätutkija: Tarek M Mostafa, Ph D, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Päätutkija: Nashwa Shebl, Ph D, Hematology and Gastroenterology - Menoufia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sofosbuvir angiogenesis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCV-yhteisinfektio
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Valmis
-
Ain Shams UniversityValmis
-
Bristol-Myers SquibbValmisHCV (genotyyppi 1)Yhdysvallat, Puerto Rico
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekrytointi
-
Assiut UniversityTuntematonHCV-hoitovasteen ennustajat
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Bristol-Myers Squibb; National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Sofosbuvir-daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRekrytointiKrooninen HCV-infektioEgypti
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesValmisC-hepatiitti | Virushepatiitti C | Huumeiden käyttöVietnam
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalValmis
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointi
-
Assiut UniversityRekrytointiHepatiitti C, krooninenEgypti
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen hepatiitti cEgypti
-
University of WuerzburgTuntematonHepatiitti C, krooninenSaksa
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityValmisKrooninen hepatiitti C (häiriö)
-
Tehran University of Medical SciencesValmisC-hepatiittiIran, islamilainen tasavalta