- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03646396
Effect of Sofosbuvir-daclatasuvir on Angiogenesis
23 augusti 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
The study aimed at study of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The study primary aim was at evaluation of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients
Exclusion Criteria:
- HCC.
- HIV or HBV.
- Malignancy.
- Pregnancy.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sofosbuvir-daclatasvir
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
|
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
Tidsram: 6 months
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman h abd El-Razek, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Huvudutredare: Tarek M Mostafa, Ph D, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Huvudutredare: Nashwa Shebl, Ph D, Hematology and Gastroenterology - Menoufia University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sofosbuvir angiogenesis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HCV saminfektion
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOkändHBV CoinfectionTaiwan
-
Yunnan AIDS Care CenterOkändHIV-infektioner | HBV CoinfectionKina
-
West China HospitalAktiv, inte rekryterandeHCC | HBV CoinfectionKina
-
Frontline AIDSAlliance for Public HealthHar inte rekryterat ännu
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Avslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
PfizerAvslutad
-
University of MelbourneMelbourne Health; National Health and Medical Research Council, Australia; University of Malaya och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHiv | HBV CoinfectionIndien, Malaysia, Thailand
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHCV (genotyp 1)Förenta staterna, Puerto Rico
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Sofosbuvir-daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRekryteringKronisk HCV-infektionEgypten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAvslutadHepatit C | Viral hepatit C | Drog användningVietnam
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalAvslutad
-
Assiut UniversityRekryteringHepatit C, kroniskEgypten
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of WuerzburgOkändHepatit C, kroniskTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesAvslutadHepatit CIran, Islamiska republiken
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationIndragen
-
Alexandria UniversityAvslutad