- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03646396
Effect of Sofosbuvir-daclatasuvir on Angiogenesis
23. august 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam
Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
The study aimed at study of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The study primary aim was at evaluation of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients
Exclusion Criteria:
- HCC.
- HIV or HBV.
- Malignancy.
- Pregnancy.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sofosbuvir-daclatasvir
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
|
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
Tidsramme: 6 months
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman h abd El-Razek, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Hovedetterforsker: Tarek M Mostafa, Ph D, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Hovedetterforsker: Nashwa Shebl, Ph D, Hematology and Gastroenterology - Menoufia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2025
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sofosbuvir angiogenesis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HCV saminfeksjon
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Fullført
-
Ain Shams UniversityFullført
-
PfizerFullført
-
Bristol-Myers SquibbFullførtHCV (genotype 1)Forente stater, Puerto Rico
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimUkjentHCV-infeksjon. | HCV viral belastning.Spania
-
State University of New York at BuffaloHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Rekruttering
-
CepheidEmory UniversityFullført
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandFullført
Kliniske studier på Sofosbuvir-daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRekrutteringKronisk HCV-infeksjonEgypt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesFullførtHepatitt C | Viral hepatitt C | Narkotika brukVietnam
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalFullført
-
Assiut UniversityRekrutteringHepatitt C, kroniskEgypt
-
Assiut UniversityUkjentKronisk hepatitt cEgypt
-
Alexandria UniversityFullført
-
University of WuerzburgUkjentHepatitt C, kroniskTyskland
-
Tehran University of Medical SciencesFullførtHepatitt CIran, den islamske republikken
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationTilbaketrukket