- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03646396
Effect of Sofosbuvir-daclatasuvir on Angiogenesis
23 de agosto de 2018 atualizado por: Sherief Abd-Elsalam
Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
The study aimed at study of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study primary aim was at evaluation of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Recrutamento
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients
Exclusion Criteria:
- HCC.
- HIV or HBV.
- Malignancy.
- Pregnancy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sofosbuvir-daclatasvir
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
|
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
Prazo: 6 months
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman h abd El-Razek, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Investigador principal: Tarek M Mostafa, Ph D, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Investigador principal: Nashwa Shebl, Ph D, Hematology and Gastroenterology - Menoufia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sofosbuvir angiogenesis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coinfecção HCV
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Bristol-Myers Squibb; National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Concluído
-
Assiut UniversitySohag University; South Valley UniversityConcluído
-
Naomi LubanNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoInfecção por HCV e HGV induzida por transfusão
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ConcluídoStatus HCV Negativo | Comportamento de risco de HCVEstados Unidos
-
Hoffmann-La RocheRescindidoCoinfecção HIV/HCVBélgica
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); NYU Langone Health; Kenya National AIDS...ConcluídoInfecção pelo HIV | Coinfecção HCVQuênia
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversidade Federal de Santa MariaConcluídoInfecção pelo HIV | Coinfecção HCV
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIConcluídoInfecção pelo HIV | Coinfecção HCVEspanha
-
Juan MacíasSpanish National Health SystemDesconhecidoInfecção pelo HIV | Coinfecção HCVEspanha
-
Johns Hopkins UniversityConcluídoHIV | Doença hepática | Coinfecção HCVEstados Unidos
Ensaios clínicos em Sofosbuvir-daclatasvir
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoInfecção crônica por HCVEgito
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesConcluídoHepatite C | Hepatite viral C | Uso de drogasVietnã
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalConcluído
-
University of WuerzburgDesconhecidoHepatite C CrônicaAlemanha
-
Assiut UniversityRecrutamentoHepatite C CrônicaEgito
-
Myanmar Oxford Clinical Research UnitMedical Action Myanmar; Myanmar Liver FoundationRetirado
-
Assiut UniversityDesconhecidoHepatite Crônica CEgito
-
Tehran University of Medical SciencesConcluídoHepatite CIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Alexandria UniversityConcluído