- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03646396
Effect of Sofosbuvir-daclatasuvir on Angiogenesis
23. srpna 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam
Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
The study aimed at study of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Přehled studie
Detailní popis
The study primary aim was at evaluation of the Effect of Daclatasvir Plus Sofosbuvir on Angiogenesis in Egyptian Patients With Chronic HCV Infection
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients
Exclusion Criteria:
- HCC.
- HIV or HBV.
- Malignancy.
- Pregnancy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sofosbuvir-daclatasvir
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
|
Sofosbuvir-daclatasvir for 3 months
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
Časové okno: 6 months
|
Number of patients with change in VEGF, TGFB1
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman h abd El-Razek, Msc, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek M Mostafa, Ph D, Clinical pharmacy Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Nashwa Shebl, Ph D, Hematology and Gastroenterology - Menoufia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sofosbuvir angiogenesis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koinfekce HCV
-
Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd.Dokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoHCV (genotyp 1)Spojené státy, Portoriko
-
Valme University HospitalBoehringer IngelheimNeznámý
-
State University of New York at BuffaloZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
CepheidEmory UniversityDokončeno
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandDokončeno
Klinické studie na Sofosbuvir-daclatasvir
-
Egyptian Liver HospitalWadi El Nil HospitalDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborChronická infekce HCVEgypt
-
University of WuerzburgNeznámýHepatitida C, chronickáNěmecko
-
Bristol-Myers SquibbStaženo
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDokončenoChronická hepatitida C
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityDokončenoChronická hepatitida C (porucha)
-
Bristol-Myers SquibbUkončenoHepatitida C | Chronická hepatitidaAustrálie, Španělsko
-
Bristol-Myers SquibbDokončeno
-
Mansoura UniversityNeznámý