- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03664310
Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
keskiviikko 27. tammikuuta 2021 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
A Pilot Study and Randomized Controlled Trial of Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
Background: Anxiety and insomnia disorders are two of the most common and costly mental health conditions.
These disorders are frequently comorbid, but current treatment approaches do not target both.
To streamline treatment for these commonly comorbid conditions, a novel, computerized intervention was developed targeting a transdiagnostic factor, safety aids, which are cognitive or behavioral strategies individuals use to cope with distress associated with anxiety or insomnia, that paradoxically exacerbate symptoms.
A randomized controlled trial was conducted to determine the acceptability and efficacy of this newly developed intervention.
Method: Young adults (N = 61) with elevated anxiety and insomnia symptoms were randomized to receive the anxiety-insomnia intervention or a computerized control condition focused on general physical health behaviors.
After the intervention, participants were followed up at one week and one month and completed self-report measures.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1 SD above the mean in anxiety and insomnia symptoms
- Interest in improving anxiety and sleep
Exclusion Criteria:
- Participating in another clinical trial
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FSET Anxiety and Sleep Treatment
The FSET Anxiety and Sleep Treatment (FAST) is a brief, 45-minute computerized intervention that can be accessed by any device connected to the Internet.
The majority of the information is delivered via text.
The program contains some interactive features such as quizzes, which direct participants to content, personalized to the individual user (for example screenshots, see Figure 2).
FAST contains four modules: motivation, psychoeducation, behavioral tools, and behavior change.
|
Computerized anxiety and insomnia intervention.
|
Active Comparator: Control
The control condition is the Physical Health Education Treatment (PHET) used in several of our laboratory's prior studies (Schmidt, Capron, Raines, & Allan, 2014).
PHET is also a 45-minute computerized intervention, including audio and visual features as well as comprehension quizzes.
|
Physical health control
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Safety Aid Scale
Aikaikkuna: Month 1
|
safety aids.
Total score (79-445).
Higher score indicates worsened symptoms.
|
Month 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sleep Related Behavior Questionnaire
Aikaikkuna: Month 1
|
sleep safety aids.
Total score (32-128).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Month 1
|
worry.
Total score (16-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale
Aikaikkuna: Month 1
|
OC symptoms.
Total score (0-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: Month 1
|
insomnia.
Total score (0-28).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018.23848
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FSET Anxiety and Sleep Treatment
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteValmis
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
University of PaviaValmis
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan