Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
27 janvier 2021 mis à jour par: Norman Schmidt, Florida State University
A Pilot Study and Randomized Controlled Trial of Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
Background: Anxiety and insomnia disorders are two of the most common and costly mental health conditions.
These disorders are frequently comorbid, but current treatment approaches do not target both.
To streamline treatment for these commonly comorbid conditions, a novel, computerized intervention was developed targeting a transdiagnostic factor, safety aids, which are cognitive or behavioral strategies individuals use to cope with distress associated with anxiety or insomnia, that paradoxically exacerbate symptoms.
A randomized controlled trial was conducted to determine the acceptability and efficacy of this newly developed intervention.
Method: Young adults (N = 61) with elevated anxiety and insomnia symptoms were randomized to receive the anxiety-insomnia intervention or a computerized control condition focused on general physical health behaviors.
After the intervention, participants were followed up at one week and one month and completed self-report measures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 1 SD above the mean in anxiety and insomnia symptoms
- Interest in improving anxiety and sleep
Exclusion Criteria:
- Participating in another clinical trial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FSET Anxiety and Sleep Treatment
The FSET Anxiety and Sleep Treatment (FAST) is a brief, 45-minute computerized intervention that can be accessed by any device connected to the Internet.
The majority of the information is delivered via text.
The program contains some interactive features such as quizzes, which direct participants to content, personalized to the individual user (for example screenshots, see Figure 2).
FAST contains four modules: motivation, psychoeducation, behavioral tools, and behavior change.
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Computerized anxiety and insomnia intervention.
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Comparateur actif: Control
The control condition is the Physical Health Education Treatment (PHET) used in several of our laboratory's prior studies (Schmidt, Capron, Raines, & Allan, 2014).
PHET is also a 45-minute computerized intervention, including audio and visual features as well as comprehension quizzes.
|
Physical health control
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Safety Aid Scale
Délai: Month 1
|
safety aids.
Total score (79-445).
Higher score indicates worsened symptoms.
|
Month 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sleep Related Behavior Questionnaire
Délai: Month 1
|
sleep safety aids.
Total score (32-128).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
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Penn State Worry Questionnaire
Délai: Month 1
|
worry.
Total score (16-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale
Délai: Month 1
|
OC symptoms.
Total score (0-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
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|
Insomnia Severity Index
Délai: Month 1
|
insomnia.
Total score (0-28).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
12 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
12 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.23848
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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