Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
27 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
A Pilot Study and Randomized Controlled Trial of Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
Background: Anxiety and insomnia disorders are two of the most common and costly mental health conditions.
These disorders are frequently comorbid, but current treatment approaches do not target both.
To streamline treatment for these commonly comorbid conditions, a novel, computerized intervention was developed targeting a transdiagnostic factor, safety aids, which are cognitive or behavioral strategies individuals use to cope with distress associated with anxiety or insomnia, that paradoxically exacerbate symptoms.
A randomized controlled trial was conducted to determine the acceptability and efficacy of this newly developed intervention.
Method: Young adults (N = 61) with elevated anxiety and insomnia symptoms were randomized to receive the anxiety-insomnia intervention or a computerized control condition focused on general physical health behaviors.
After the intervention, participants were followed up at one week and one month and completed self-report measures.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 1 SD above the mean in anxiety and insomnia symptoms
- Interest in improving anxiety and sleep
Exclusion Criteria:
- Participating in another clinical trial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FSET Anxiety and Sleep Treatment
The FSET Anxiety and Sleep Treatment (FAST) is a brief, 45-minute computerized intervention that can be accessed by any device connected to the Internet.
The majority of the information is delivered via text.
The program contains some interactive features such as quizzes, which direct participants to content, personalized to the individual user (for example screenshots, see Figure 2).
FAST contains four modules: motivation, psychoeducation, behavioral tools, and behavior change.
|
Computerized anxiety and insomnia intervention.
|
|
Aktywny komparator: Control
The control condition is the Physical Health Education Treatment (PHET) used in several of our laboratory's prior studies (Schmidt, Capron, Raines, & Allan, 2014).
PHET is also a 45-minute computerized intervention, including audio and visual features as well as comprehension quizzes.
|
Physical health control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Safety Aid Scale
Ramy czasowe: Month 1
|
safety aids.
Total score (79-445).
Higher score indicates worsened symptoms.
|
Month 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sleep Related Behavior Questionnaire
Ramy czasowe: Month 1
|
sleep safety aids.
Total score (32-128).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Ramy czasowe: Month 1
|
worry.
Total score (16-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale
Ramy czasowe: Month 1
|
OC symptoms.
Total score (0-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: Month 1
|
insomnia.
Total score (0-28).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.23848
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FSET Anxiety and Sleep Treatment
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk