Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
27 de janeiro de 2021 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
A Pilot Study and Randomized Controlled Trial of Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
Background: Anxiety and insomnia disorders are two of the most common and costly mental health conditions.
These disorders are frequently comorbid, but current treatment approaches do not target both.
To streamline treatment for these commonly comorbid conditions, a novel, computerized intervention was developed targeting a transdiagnostic factor, safety aids, which are cognitive or behavioral strategies individuals use to cope with distress associated with anxiety or insomnia, that paradoxically exacerbate symptoms.
A randomized controlled trial was conducted to determine the acceptability and efficacy of this newly developed intervention.
Method: Young adults (N = 61) with elevated anxiety and insomnia symptoms were randomized to receive the anxiety-insomnia intervention or a computerized control condition focused on general physical health behaviors.
After the intervention, participants were followed up at one week and one month and completed self-report measures.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 1 SD above the mean in anxiety and insomnia symptoms
- Interest in improving anxiety and sleep
Exclusion Criteria:
- Participating in another clinical trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: FSET Anxiety and Sleep Treatment
The FSET Anxiety and Sleep Treatment (FAST) is a brief, 45-minute computerized intervention that can be accessed by any device connected to the Internet.
The majority of the information is delivered via text.
The program contains some interactive features such as quizzes, which direct participants to content, personalized to the individual user (for example screenshots, see Figure 2).
FAST contains four modules: motivation, psychoeducation, behavioral tools, and behavior change.
|
Computerized anxiety and insomnia intervention.
|
|
Comparador Ativo: Control
The control condition is the Physical Health Education Treatment (PHET) used in several of our laboratory's prior studies (Schmidt, Capron, Raines, & Allan, 2014).
PHET is also a 45-minute computerized intervention, including audio and visual features as well as comprehension quizzes.
|
Physical health control
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Safety Aid Scale
Prazo: Month 1
|
safety aids.
Total score (79-445).
Higher score indicates worsened symptoms.
|
Month 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sleep Related Behavior Questionnaire
Prazo: Month 1
|
sleep safety aids.
Total score (32-128).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Prazo: Month 1
|
worry.
Total score (16-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale
Prazo: Month 1
|
OC symptoms.
Total score (0-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Insomnia Severity Index
Prazo: Month 1
|
insomnia.
Total score (0-28).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.23848
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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