Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
27 de enero de 2021 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
A Pilot Study and Randomized Controlled Trial of Transdiagnostic Sleep and Anxiety Treatment
Background: Anxiety and insomnia disorders are two of the most common and costly mental health conditions.
These disorders are frequently comorbid, but current treatment approaches do not target both.
To streamline treatment for these commonly comorbid conditions, a novel, computerized intervention was developed targeting a transdiagnostic factor, safety aids, which are cognitive or behavioral strategies individuals use to cope with distress associated with anxiety or insomnia, that paradoxically exacerbate symptoms.
A randomized controlled trial was conducted to determine the acceptability and efficacy of this newly developed intervention.
Method: Young adults (N = 61) with elevated anxiety and insomnia symptoms were randomized to receive the anxiety-insomnia intervention or a computerized control condition focused on general physical health behaviors.
After the intervention, participants were followed up at one week and one month and completed self-report measures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1 SD above the mean in anxiety and insomnia symptoms
- Interest in improving anxiety and sleep
Exclusion Criteria:
- Participating in another clinical trial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FSET Anxiety and Sleep Treatment
The FSET Anxiety and Sleep Treatment (FAST) is a brief, 45-minute computerized intervention that can be accessed by any device connected to the Internet.
The majority of the information is delivered via text.
The program contains some interactive features such as quizzes, which direct participants to content, personalized to the individual user (for example screenshots, see Figure 2).
FAST contains four modules: motivation, psychoeducation, behavioral tools, and behavior change.
|
Computerized anxiety and insomnia intervention.
|
|
Comparador activo: Control
The control condition is the Physical Health Education Treatment (PHET) used in several of our laboratory's prior studies (Schmidt, Capron, Raines, & Allan, 2014).
PHET is also a 45-minute computerized intervention, including audio and visual features as well as comprehension quizzes.
|
Physical health control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Safety Aid Scale
Periodo de tiempo: Month 1
|
safety aids.
Total score (79-445).
Higher score indicates worsened symptoms.
|
Month 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sleep Related Behavior Questionnaire
Periodo de tiempo: Month 1
|
sleep safety aids.
Total score (32-128).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Periodo de tiempo: Month 1
|
worry.
Total score (16-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Dimensional Obsessive Compulsive Scale
Periodo de tiempo: Month 1
|
OC symptoms.
Total score (0-80).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
|
Insomnia Severity Index
Periodo de tiempo: Month 1
|
insomnia.
Total score (0-28).
Higher scores indicate worse symptoms.
|
Month 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.23848
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre FSET Anxiety and Sleep Treatment
-
Institut de Cancérologie de la LoireTerminado
-
Baylor College of MedicineTerminadoDesórdenes de ansiedad | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoDepresión | Dormir | Ansiedad | Dolor Crónico | Higiene del sueño | Lesiones del cóccixPavo
-
VA Office of Research and DevelopmentRetiradoTrastornos del sueño y la vigilia | Alteración del sueño | Deterioro relacionado con el sueñoEstados Unidos
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Terminado
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TerminadoHemofilia A | Hemofilia BBélgica