- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03691545
Making Healthy Choices: Does Having an Online Health Coach Help?
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Jennifer Brunet, University of Ottawa
Helping Rural-living Young Adult Cancer Survivors Make Healthy Lifestyle Choices: Does Having a Telehealth Personal Health Coach Help?
Participating in regular physical activity and consuming a diet high in fruits and vegetables can aid in the management of various acute and chronic side effects of cancer treatment; however, few rural-dwelling young adult cancer survivors are active enough and consume enough fruits and vegetables to accrue benefits.
Telehealth interventions show promise for helping these young adults increase their motivation to participate in these behaviours by addressing barriers associated with accessing face-to-face behaviour counselling services (e.g., time commitment, travel distance).
Yet, few researchers have examined the feasibility and acceptability of a telehealth intervention that provides motivational support grounded in self-determination theory for these health behaviours in rural-dwelling young adult cancer survivors.
Based on previous research, the researchers reasoned that rural-dwelling young adult cancer survivors' physical activity and fruit and vegetable consumption would be more likely to increase if they participated in a telehealth intervention therefore, the researchers aim to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of the intervention.
The researchers also aim to assess if changes in perceived basic psychological need satisfaction, behaviour regulation, and perceived autonomy support are associated with changes in physical activity and fruit and vegetable consumption.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
- University of Ottawa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Are between the ages of 20-39 years
- Live in a rural area (i.e., areas with <35,000 inhabitants)
- Have completed primary treatment for non-metastatic cancer
- Are not currently meeting the American Cancer Society guidelines for physical activity and fruit and vegetable consumption
- Have access to the Internet and to audio-visual devices
- Are willing to provide informed consent to participate in this study and willing to follow study protocol
- Able to read and understand English
- Are ambulatory
Exclusion Criteria:
- Have a serious condition that precludes safe participation in physical activity
- Have symptomatic heart or vascular diseases (angina, peripheral vascular disease, congestive heart failure)
- Have severe hypertension
- Have had a recent stroke
- Have a chronic obstructive pulmonary disease
- Have severe insulin-dependent diabetes mellitus
- Have renal disease
- Have liver disease
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intervention Group
(1) 12 weekly interactive sessions with a health coach to help them set goals and make changes toward becoming physically active and consuming the recommended number of fruits and vegetables.
|
This arm will receive personalized health coaching (behaviour change counseling)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physical activity behaviour: International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-S; Booth, 2000).
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline to post-intervention, with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Fruit and vegetable intake behaviour: Behavioural Risk Factor Surveillance System Fruit and Vegetable section (BRFSS-FV; Trowbridge, Wong, Byers, & Serdula, 1990)
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in self-reported fruit and vegetable intake (over the past 7 days) from baseline to post-intervention, with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Basic psychological needs satisfaction for physical activity: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson, Rogers, Rodgers, & Wild, 2006)
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in basic psychological need satisfaction for physical activity from baseline to post-intervention, using a 1 (false) to 6 (true) scale with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Basic psychological need satisfaction for fruit and vegetable consumption: Psychological Need Satisfaction questionnaire (PNS; Deci, Ryan, Gagne, Leone, Usunov, & Kornazheva, 2001)
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in basic psychological need satisfaction for fruit and vegetable consumption from baseline to post-intervention, using a 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree) scale with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Motivational regulations for physical activity: Exercise Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ-E; Williams, Deci, & Ryan, 1998)
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in motivational regulations for physical activity from baseline to post-intervention, using a 1 (not at all true) to 7 (very true) scale with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Motivational regulations for fruit and vegetable consumption: Dietary Self-Regulation questionnaire (DSR; Williams, Deci, & Ryan, 1998)
Aikaikkuna: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
Change in motivational regulations for fruit and vegetable consumption from baseline to post-intervention, using a 1 (not at all true) to 7 (very true) scale with higher scores representing a better outcome.
|
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
|
|
Perceived autonomy support: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, Grow, Freedman, Ryan, & Deci, 1996)
Aikaikkuna: Post-intervention (week 12)
|
Level of perceived autonomy support for health behaviours post-intervention, using a 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree) scale with higher scores representing a better outcome.
|
Post-intervention (week 12)
|
|
Recruitment rates
Aikaikkuna: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
The number of eligible participants who enrol in the study out of the number assessed for eligibility
|
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
|
Retention rates for intervention
Aikaikkuna: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
The number of participants completing the 12-week intervention.
|
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
|
Adherence rates for intervention
Aikaikkuna: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
The number of eligible participants completing ≥ 70% of the intervention sessions (i.e., 8/12)
|
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
|
|
Acceptability of intervention: Semi-structured interviews
Aikaikkuna: Post-intervention (12 weeks)
|
Participants will be asked what they liked, disliked, and experienced during the intervention
|
Post-intervention (12 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Williams GC, Grow VM, Freedman ZR, Ryan RM, Deci EL. Motivational predictors of weight loss and weight-loss maintenance. J Pers Soc Psychol. 1996 Jan;70(1):115-26. doi: 10.1037//0022-3514.70.1.115.
- Booth M. Assessment of physical activity: an international perspective. Res Q Exerc Sport. 2000 Jun;71(2 Suppl):S114-20. No abstract available.
- Deci, E. L., Ryan, R.M., Gagne, M., Leone, D.R., Usunov, J., & Kornazheva, B.P. (2001). Need satisfaction, motivation, and well-being in the work organizations of a former eastern bloc country: A cross-sectional study of self-determination. Journal of Personality and Social Psychology, 27(8), 930-942.
- Trowbridge FL, Wong FL, Byers TE, Serdula MK. Methodological issues in nutrition surveillance: the CDC experience. J Nutr. 1990 Nov;120 Suppl 11:1512-8. doi: 10.1093/jn/120.suppl_11.1512.
- Williams, G. C., Deci, E. L., & Ryan, R. M. (1998). Building health-care partnerships by supporting autonomy: Promoting maintained behavior change and positive health outcomes. In A. L. Suchman, P. Hinton-Walker, & R. Botelho (Ed.), Partnerships in healthcare: Transforming relational process (pp. 67-87). Rochester, NY: University of Rochester Press.
- Wilson, P. M., Rogers, W. T., Rodgers, W. M., & Wild, T. C. (2006). Psychological need satisfaction in exercise scale. Journal of Sport & Exercise Psychology, 28, 231-251.
- Price J, Brunet J. Feasibility and acceptability of a telehealth behavior change intervention for promoting physical activity and fruit and vegetable consumption among rural-living young adult cancer survivors. J Psychosoc Oncol. 2021;39(6):715-733. doi: 10.1080/07347332.2021.1896616. Epub 2021 Apr 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H08-18-882
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .