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Making Healthy Choices: Does Having an Online Health Coach Help?

6. März 2020 aktualisiert von: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Helping Rural-living Young Adult Cancer Survivors Make Healthy Lifestyle Choices: Does Having a Telehealth Personal Health Coach Help?

Participating in regular physical activity and consuming a diet high in fruits and vegetables can aid in the management of various acute and chronic side effects of cancer treatment; however, few rural-dwelling young adult cancer survivors are active enough and consume enough fruits and vegetables to accrue benefits. Telehealth interventions show promise for helping these young adults increase their motivation to participate in these behaviours by addressing barriers associated with accessing face-to-face behaviour counselling services (e.g., time commitment, travel distance). Yet, few researchers have examined the feasibility and acceptability of a telehealth intervention that provides motivational support grounded in self-determination theory for these health behaviours in rural-dwelling young adult cancer survivors. Based on previous research, the researchers reasoned that rural-dwelling young adult cancer survivors' physical activity and fruit and vegetable consumption would be more likely to increase if they participated in a telehealth intervention therefore, the researchers aim to test the feasibility, acceptability, and preliminary efficacy of the intervention. The researchers also aim to assess if changes in perceived basic psychological need satisfaction, behaviour regulation, and perceived autonomy support are associated with changes in physical activity and fruit and vegetable consumption.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N6N5
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Are between the ages of 20-39 years
  • Live in a rural area (i.e., areas with <35,000 inhabitants)
  • Have completed primary treatment for non-metastatic cancer
  • Are not currently meeting the American Cancer Society guidelines for physical activity and fruit and vegetable consumption
  • Have access to the Internet and to audio-visual devices
  • Are willing to provide informed consent to participate in this study and willing to follow study protocol
  • Able to read and understand English
  • Are ambulatory

Exclusion Criteria:

  • Have a serious condition that precludes safe participation in physical activity
  • Have symptomatic heart or vascular diseases (angina, peripheral vascular disease, congestive heart failure)
  • Have severe hypertension
  • Have had a recent stroke
  • Have a chronic obstructive pulmonary disease
  • Have severe insulin-dependent diabetes mellitus
  • Have renal disease
  • Have liver disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention Group
(1) 12 weekly interactive sessions with a health coach to help them set goals and make changes toward becoming physically active and consuming the recommended number of fruits and vegetables.
This arm will receive personalized health coaching (behaviour change counseling)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity behaviour: International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-S; Booth, 2000).
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline to post-intervention, with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Fruit and vegetable intake behaviour: Behavioural Risk Factor Surveillance System Fruit and Vegetable section (BRFSS-FV; Trowbridge, Wong, Byers, & Serdula, 1990)
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in self-reported fruit and vegetable intake (over the past 7 days) from baseline to post-intervention, with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basic psychological needs satisfaction for physical activity: Psychological Need Satisfaction in Exercise Scale (PNSE; Wilson, Rogers, Rodgers, & Wild, 2006)
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in basic psychological need satisfaction for physical activity from baseline to post-intervention, using a 1 (false) to 6 (true) scale with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Basic psychological need satisfaction for fruit and vegetable consumption: Psychological Need Satisfaction questionnaire (PNS; Deci, Ryan, Gagne, Leone, Usunov, & Kornazheva, 2001)
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in basic psychological need satisfaction for fruit and vegetable consumption from baseline to post-intervention, using a 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree) scale with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Motivational regulations for physical activity: Exercise Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ-E; Williams, Deci, & Ryan, 1998)
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in motivational regulations for physical activity from baseline to post-intervention, using a 1 (not at all true) to 7 (very true) scale with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Motivational regulations for fruit and vegetable consumption: Dietary Self-Regulation questionnaire (DSR; Williams, Deci, & Ryan, 1998)
Zeitfenster: Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Change in motivational regulations for fruit and vegetable consumption from baseline to post-intervention, using a 1 (not at all true) to 7 (very true) scale with higher scores representing a better outcome.
Baseline (week 0) and post-intervention (week 12)
Perceived autonomy support: Health Care Climate Questionnaire (HCCQ; Williams, Grow, Freedman, Ryan, & Deci, 1996)
Zeitfenster: Post-intervention (week 12)
Level of perceived autonomy support for health behaviours post-intervention, using a 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree) scale with higher scores representing a better outcome.
Post-intervention (week 12)
Recruitment rates
Zeitfenster: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
The number of eligible participants who enrol in the study out of the number assessed for eligibility
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
Retention rates for intervention
Zeitfenster: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
The number of participants completing the 12-week intervention.
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
Adherence rates for intervention
Zeitfenster: Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
The number of eligible participants completing ≥ 70% of the intervention sessions (i.e., 8/12)
Duration of recruitment and intervention phase (12 weeks)
Acceptability of intervention: Semi-structured interviews
Zeitfenster: Post-intervention (12 weeks)
Participants will be asked what they liked, disliked, and experienced during the intervention
Post-intervention (12 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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