Pedometers for the Enhancement of Post Cesarean Mobility
sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Using Pedometers for the Enhancement of Post Caesarean Mobility in High Risk Patients Using a Personalized Repeated Feedback Approach - a Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following cesarean delivery.
The investigators plan to randomize patients at high risk for thromboembolic events to participants with a personalized repeated feedback approach based on pedometer results, versus participants with no feedback to pedometer results.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
291
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients following cesarean delivery
- Consent to participation
- No medical recommendation for bed rest and limited mobility
- Meet any of the following criteria for high risk for thromboembolic complications - preeclampsia, chronic disease (reumatic, inflammatory bowel disease), obese, smoker > 10 cigaretts a day, age >35, substantial limb varicose, multiple gestation, multiparity (> deliveries), emergent surgery, thrombophilia.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Medical recommendation to limit mobility
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at two time points.
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
|
Ei väliintuloa: Control
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of steps
Aikaikkuna: 48 hours
|
Number of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
48 hours
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with a postpartum complication composite
Aikaikkuna: 48 hours
|
Composite of postpartum complications, including infectious (endometritis, wound), blood product transfusion
|
48 hours
|
|
Number of analgesic doses
Aikaikkuna: 48 hours
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
48 hours
|
|
Length of hospitalization
Aikaikkuna: From 72 hours to one week
|
Duration of postpartum hospitalization
|
From 72 hours to one week
|
|
Number of thromboembolic events
Aikaikkuna: Six weeks
|
Thromboembolic events during the post partum period, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Six weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadas Ganer Herman, MD, Obstetrics and Gynecology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0165-18-WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .