Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pedometers for the Enhancement of Post Cesarean Mobility

3. november 2019 oppdatert av: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Using Pedometers for the Enhancement of Post Caesarean Mobility in High Risk Patients Using a Personalized Repeated Feedback Approach - a Randomized Controlled Trial

This is a randomized controlled trial, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following cesarean delivery. The investigators plan to randomize patients at high risk for thromboembolic events to participants with a personalized repeated feedback approach based on pedometer results, versus participants with no feedback to pedometer results.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

291

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Edith Wolfson Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients following cesarean delivery
  • Consent to participation
  • No medical recommendation for bed rest and limited mobility
  • Meet any of the following criteria for high risk for thromboembolic complications - preeclampsia, chronic disease (reumatic, inflammatory bowel disease), obese, smoker > 10 cigaretts a day, age >35, substantial limb varicose, multiple gestation, multiparity (> deliveries), emergent surgery, thrombophilia.

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate
  • Medical recommendation to limit mobility

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery. During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at two time points.
Annen: personalized repeated feedback approach
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
Ingen inngripen: Control
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery. During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of steps
Tidsramme: 48 hours
Number of steps taken by patient as recirded by pedometer
48 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of participants with a postpartum complication composite
Tidsramme: 48 hours
Composite of postpartum complications, including infectious (endometritis, wound), blood product transfusion
48 hours
Number of analgesic doses
Tidsramme: 48 hours
Number of doses of analgesics consumed by patient
48 hours
Length of hospitalization
Tidsramme: From 72 hours to one week
Duration of postpartum hospitalization
From 72 hours to one week
Number of thromboembolic events
Tidsramme: Six weeks
Thromboembolic events during the post partum period, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
Six weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hadas Ganer Herman, MD, Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0165-18-WOMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere