Pedometers for the Enhancement of Post Cesarean Mobility
3 novembre 2019 aggiornato da: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Using Pedometers for the Enhancement of Post Caesarean Mobility in High Risk Patients Using a Personalized Repeated Feedback Approach - a Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following cesarean delivery.
The investigators plan to randomize patients at high risk for thromboembolic events to participants with a personalized repeated feedback approach based on pedometer results, versus participants with no feedback to pedometer results.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
291
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Holon, Israele
- Edith Wolfson Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients following cesarean delivery
- Consent to participation
- No medical recommendation for bed rest and limited mobility
- Meet any of the following criteria for high risk for thromboembolic complications - preeclampsia, chronic disease (reumatic, inflammatory bowel disease), obese, smoker > 10 cigaretts a day, age >35, substantial limb varicose, multiple gestation, multiparity (> deliveries), emergent surgery, thrombophilia.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Medical recommendation to limit mobility
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at two time points.
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Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
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Nessun intervento: Control
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of steps
Lasso di tempo: 48 hours
|
Number of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
48 hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of participants with a postpartum complication composite
Lasso di tempo: 48 hours
|
Composite of postpartum complications, including infectious (endometritis, wound), blood product transfusion
|
48 hours
|
|
Number of analgesic doses
Lasso di tempo: 48 hours
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
48 hours
|
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Length of hospitalization
Lasso di tempo: From 72 hours to one week
|
Duration of postpartum hospitalization
|
From 72 hours to one week
|
|
Number of thromboembolic events
Lasso di tempo: Six weeks
|
Thromboembolic events during the post partum period, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Six weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadas Ganer Herman, MD, Obstetrics and Gynecology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0165-18-WOMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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