Pedometers for the Enhancement of Post Cesarean Mobility
2019年11月3日 更新者：Hadas Ganer Herman、Wolfson Medical Center
Using Pedometers for the Enhancement of Post Caesarean Mobility in High Risk Patients Using a Personalized Repeated Feedback Approach - a Randomized Controlled Trial
This is a randomized controlled trial, planned to study the effects of pedometers (digital step counters) on patient mobility following cesarean delivery.
The investigators plan to randomize patients at high risk for thromboembolic events to participants with a personalized repeated feedback approach based on pedometer results, versus participants with no feedback to pedometer results.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
291
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Holon、以色列
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Patients following cesarean delivery
- Consent to participation
- No medical recommendation for bed rest and limited mobility
- Meet any of the following criteria for high risk for thromboembolic complications - preeclampsia, chronic disease (reumatic, inflammatory bowel disease), obese, smoker > 10 cigaretts a day, age >35, substantial limb varicose, multiple gestation, multiparity (> deliveries), emergent surgery, thrombophilia.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Medical recommendation to limit mobility
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Feedback
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve feedback regrding the number of steps taken by them at two time points.
|
Feedback on number of steps taken by patint, as recorded by pedometers, provided by research team
|
|
无干预：Control
Patients in this arm will wear a pedometer for two days following cesarean delivery.
During this period, they will recieve no feedback regrding the number of steps taken by them.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of steps
大体时间：48 hours
|
Number of steps taken by patient as recirded by pedometer
|
48 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Number of participants with a postpartum complication composite
大体时间：48 hours
|
Composite of postpartum complications, including infectious (endometritis, wound), blood product transfusion
|
48 hours
|
|
Number of analgesic doses
大体时间：48 hours
|
Number of doses of analgesics consumed by patient
|
48 hours
|
|
Length of hospitalization
大体时间：From 72 hours to one week
|
Duration of postpartum hospitalization
|
From 72 hours to one week
|
|
Number of thromboembolic events
大体时间：Six weeks
|
Thromboembolic events during the post partum period, including deep vein thrombosis and pulmonary emboli
|
Six weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hadas Ganer Herman, MD、Obstetrics and Gynecology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月3日
初级完成 (实际的)
2019年7月30日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月29日
首次发布 (实际的)
2018年10月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月3日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0165-18-WOMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.