- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03727256
Neuromuscular Electrical Stimulation and Ultrasound Therapies , Knee Osteoarthritis
tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Recep Tayyip Erdogan University Medical School
To determine the effects of ultrasound therapy and neuromuscular electrical stimulation on the muscle architecture and functional capacity of patients with knee osteoarthritis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
All participants who were satisfied with the inclusion criteria were randomly assigned to one of two study groups: Group 1- ultrasound therapy group; Group 2 - the neuromuscular electrical stimulation group.
Group allocation was randomized in two blocks of 30 sealed envelopes without external marks, which were mixed and numbered from 1 to 30, containing a piece of paper with the group allocation.
The researchers responsible for outcome measures and ultrasonograhic measurements were blinded to the patients' diagnosis or intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Gul Devrimsel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis
- Exclusion Criteria:
Cardiovascular diseases
Inflammatory diseases
Infectious diseases
Lower extremity weakness
Tumoral diseases
Knee surgery in the past six months
Intra-articular injection in the past six months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group 1 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis ultrasound therapy
|
Group 1, ultrasound therapy ;1 watt/cm² dose, 1 MHz, 5 minutes
|
|
Active Comparator: Group 2 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis neuromuscular electrical stimulation application
|
Group 2, neuromuscular electrical stimulation application;20 mins/session
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual analog scale
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Pain was assessed using a 0 to 10 visual analogue pain scale, with 0 meaning 'no pain' and 10 meaning 'excruciating pain'.
|
3 weeks
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
Aikaikkuna: 3 weeks
|
The WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) index is used to assess patients with osteoarthritis of the hip or knee using 24 parameters.To assess pain, stiffness, and physical function in patients with hip and / or knee osteoarthritis, Minimum total score: 0, maximum total score: 96.Disability scores increase as Womac osteoarthritis index scores increase.
|
3 weeks
|
|
15 meter walking test
Aikaikkuna: 3 weeks
|
The patients were asked to walk as fast as possible along a level, unobstructed corridor on the command "go."
The patients stood before the starting line.
A hand-held stopwatch was started as the subjects passed a predetermined start mark and stopped as they passed a second mark 15meter from the start mark.Walking duration was determined as second before and after treatment
|
3 weeks
|
|
Muscle measurements were made before and after treatment.
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Ultrasonography was used to measure muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle thickness was measured as the mean distance between the superficial and deep aponeurosis at both image muscles.
The distance between the intersection composed of the superficial aponeurosis and muscle fascicle, and the intersection composed of the deep aponeurosis and muscle fascicle was defined as muscle fascicle length.
The results was measured as millimeter.The angle between the muscle fascicle and deep aponeurosis was defined as Pennation angle.
|
3 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: GUL DEVRIMSEL, Dr.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No sponsor
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .