Neuromuscular Electrical Stimulation and Ultrasound Therapies , Knee Osteoarthritis
30 октября 2018 г. обновлено: Gul Devrimsel, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Recep Tayyip Erdogan University Medical School
To determine the effects of ultrasound therapy and neuromuscular electrical stimulation on the muscle architecture and functional capacity of patients with knee osteoarthritis.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
All participants who were satisfied with the inclusion criteria were randomly assigned to one of two study groups: Group 1- ultrasound therapy group; Group 2 - the neuromuscular electrical stimulation group.
Group allocation was randomized in two blocks of 30 sealed envelopes without external marks, which were mixed and numbered from 1 to 30, containing a piece of paper with the group allocation.
The researchers responsible for outcome measures and ultrasonograhic measurements were blinded to the patients' diagnosis or intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Gul Devrimsel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Clinical diagnosis of knee osteoarthritis
- Exclusion Criteria:
Cardiovascular diseases
Inflammatory diseases
Infectious diseases
Lower extremity weakness
Tumoral diseases
Knee surgery in the past six months
Intra-articular injection in the past six months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group 1 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis ultrasound therapy
|
Group 1, ultrasound therapy ;1 watt/cm² dose, 1 MHz, 5 minutes
|
|
Активный компаратор: Group 2 patients
Patients have grade 2 or 3 knee osteoarthritis neuromuscular electrical stimulation application
|
Group 2, neuromuscular electrical stimulation application;20 mins/session
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Visual analog scale
Временное ограничение: 3 weeks
|
Pain was assessed using a 0 to 10 visual analogue pain scale, with 0 meaning 'no pain' and 10 meaning 'excruciating pain'.
|
3 weeks
|
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index
Временное ограничение: 3 weeks
|
The WOMAC (Westren Ontario and McMaster Universities) index is used to assess patients with osteoarthritis of the hip or knee using 24 parameters.To assess pain, stiffness, and physical function in patients with hip and / or knee osteoarthritis, Minimum total score: 0, maximum total score: 96.Disability scores increase as Womac osteoarthritis index scores increase.
|
3 weeks
|
|
15 meter walking test
Временное ограничение: 3 weeks
|
The patients were asked to walk as fast as possible along a level, unobstructed corridor on the command "go."
The patients stood before the starting line.
A hand-held stopwatch was started as the subjects passed a predetermined start mark and stopped as they passed a second mark 15meter from the start mark.Walking duration was determined as second before and after treatment
|
3 weeks
|
|
Muscle measurements were made before and after treatment.
Временное ограничение: 3 weeks
|
Ultrasonography was used to measure muscle thickness, pennation angle and fascicle length.
Muscle thickness was measured as the mean distance between the superficial and deep aponeurosis at both image muscles.
The distance between the intersection composed of the superficial aponeurosis and muscle fascicle, and the intersection composed of the deep aponeurosis and muscle fascicle was defined as muscle fascicle length.
The results was measured as millimeter.The angle between the muscle fascicle and deep aponeurosis was defined as Pennation angle.
|
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: GUL DEVRIMSEL, Dr.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No sponsor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .